Real-World Clinical Experience of Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Treated With Olaparib + Abiraterone (PROceed)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Prospective Observational Study to Evaluate Real-world Clinical Outcomes and Characteristics of Patients With mCRPC Treated With Olaparib + Abiraterone
Обзор
PROceed is a multisite, prospective, observational study that describes the real-world use and clinical experience of mCRPC patients treated with the combination of olaparib and abiraterone in the mCRPC setting. Clinical outcomes will be assessed in patients who are either NHA-naive or NHA-exposed prior to initiating olaparib + abiraterone treatment, respectively. Patient demographic and clinical characteristics, as well as treatment received prior and subsequent to olaparib + abiraterone, will also be described. The study plans to enroll patients for a maximum of 2 years and follow up patients from initiation of olaparib until 1 year post last patient in.
Первичные конечные точки
- Time to treatment discontinuation [Срок оценки: Up to 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
- Time to first subsequent therapy [Срок оценки: Up to 24 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Willing and able to provide written informed consent;
- 18 years of age and above;
- Documented histopathology or cytopathology of PCa, adenocarcinoma;
- Confirmed as mCRPC;
- Initiated olaparib + abiraterone after site activation
Критерии исключения
- Patients participating in a clinical trial with an investigational prostate cancer treatment within 30 days prior to olaparib initiation
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Германия · 34 центра
- Research Site — Aschaffenburg
- Research Site — Augsburg
- Research Site — Bergisch Gladbach
- Research Site — Berlin
- Research Site — Bonn
- Research Site — Cologne
- Research Site — Dresden
- Research Site — Duisburg
- … и ещё 26 центров
Идентификаторы
NCT: NCT06380738 · D0817R00074 · D0817R00074