Меню
Идёт набор NCT06380192

Developmental and Epileptic Encephalopathy of Genetic Etiology: Natural History Through Reuse of Clinical Data

— Наблюдательное Developmental and Epileptic Encephalopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Developmental and Epileptic Encephalopathy. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Developmental and Epileptic Encephalopathy of Genetic Etiology: Natural History Through Reuse of Clinical Data / DEE-RETRO

Обзор

Developmental and Epileptic Encephalopathy (DEE) are a heterogeneous group of neurodevelopmental disorders linked to both epilepsy and its underlying etiology, independently of epileptiform activity. The creation of a database with retrospective follow-up of a large number of patients on a national scale will enable better knowledge of specific biomarkers, and thus a better classification and understanding of the natural evolution of DEE according to their etiology. This will enable better, more personalized therapeutic management of patients, depending on etiology and the presence or absence of these biomarkers. The investigators will also be able to draw up management recommendations, which are currently non-existent.

Первичные конечные точки

  • Identification of diagnostic and early predictive biomarkers of a neurodevelopmental trajectory with epileptic and developmental encephalopathies [Срок оценки: Data 2002-2026]
Вторичные конечные точки (5)
  • Identification of patient subgroups presenting the identified biomarkers [Срок оценки: Data 2002-2026]
  • Assessment of patients' quality of life [Срок оценки: Data 2002-2026]
  • Assessment of age-related adaptive behavior [Срок оценки: Data 2002-2026]
  • Assessment of behavioral disorders [Срок оценки: Data 2002-2026]
  • Assessment of autism spectrum disorders [Срок оценки: Data 2002-2026]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of Developmental and Epileptic Encephalopathy
  • Registered with or benefiting from a social security scheme.

Критерии исключения

  • Opposition of the patient or his/her parents to the re-use of data in the context of this study
  • Person subject to a safeguard of justice measure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Франция · 23 центра
  • CHU Amiens — Amiens
  • CH Angers — Angers
  • Chu Besancon — Besançon
  • CHU Bordeaux — Bordeaux
  • CHRU Brest — Brest
  • CHU Clermont-Ferrand — Clermont-Ferrand
  • CHU Grenoble — Grenoble
  • CHU Lille — Lille
  • … и ещё 15 центров

Идентификаторы

NCT: NCT06380192 · HJ22-DEE-RETRO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗