Меню
Идёт набор NCT06379386

Long-term Prognosis and Valve Durability of TAVR

— Наблюдательное Aortic Valve Stenosis and Insufficiency

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcatheter aortic valve replacement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Valve Stenosis and Insufficiency. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Long-term Prognosis and Valve Durability of Transcatheter Aortic Valve Replacement for Aortic Valve Disease: a Real-world, Prospective, Single-center, Observational Study

Обзор

This registry aims to evaluate the long-term prognosis and valve durability of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) in a real-world setting. Baseline characteristics, procedural data, and clinical outcomes will be collected in a prospective and observational manner.

Вмешательства

  • Процедура Transcatheter aortic valve replacement
    A total of 1000 consecutive patients with aortic valve disease undergoing TAVR will be enrolled. Clinical follow-up will be conducted in the periprocedural and after TAVR at 1 month, 5 years, and 10 years

Первичные конечные точки

  • All-casuse mortality [Срок оценки: 5 years]
  • Valve-related long-term clinical efficacy [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Combined early safety and clinical efficacy outcomes [Срок оценки: 30 days]
  • Rate of technical success [Срок оценки: at exit from procedure room]
  • Rate of device success [Срок оценки: discharge or 30 days]
  • Combined clinical efficacy outcomes [Срок оценки: 5 years and 10 years]
  • Valve-related long-term clinical efficacy [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

Patients diagnosed with severe aortic valve regurgitation undergo evaluation by the Heart team and are eligible for TAVR therapy.

2\. Patients who understand the purpose of this study, agree to participate in the trial and sign the informed consent form

  • 1\. Patients with aortic stenosis or aortic valve insufficiency who were evaluated by the Heart team and underwent TAVR therapy
  • 2\. Patients who understand the purpose of the study, agree to participate in the trial and sign the informed consent form

Критерии исключения

  • 1\. Patients who cannot provide informed consent
  • 2\. Patients who are participating in other clinical trials

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xijing Hospital — Сиань

Идентификаторы

NCT: NCT06379386 · TRACE TAVR Registry

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗