Меню
Идёт набор NCT06379243

Development and Validation of a Postoperative Re-fracture Risk Model for Osteoporotic Spinal Fractures

Без фазы С лечением Osteoporosis Fracture Osteoporosis Vertebral Compression Fracture Perform PVP / PKP Treatment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PVP/PKP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoporosis Fracture, Osteoporosis Vertebral, Compression Fracture, Perform PVP / PKP Treatment. Базовые параметры: 50 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development and Validation of a Postoperative Re-fracture Risk Model for Osteoporotic Spinal Fractures: a Multicenter Prospective Cohort Study

Обзор

In this project, IDEAL-IQ technology and PDFF and R2\* image-based imaging methods are used to analyze the intrinsic relationship between preoperative vertebral bone marrow fat content, magnetic susceptibility properties of bone tissue and bone strength (bone volume and bone mass), to explore the mechanism of vertebral re-fracture after PVP / PKP, and to explore the imaging markers for the risk of postoperative vertebral re-fracture after PVP / PKP. To construct a precise and individualized risk assessment model of vertebral re-fracture after PVP/ PKP by combining clinical risk factors, preoperative quantitative MRI parameters (PDFF, R2\*) and imaging characteristics, so as to achieve the goal of objectively and accurately evaluating the risk of vertebral re-fracture at the early stage of the postoperative period (1 year).

Вмешательства

  • Процедура PVP/PKP
    PVP or PKP surgery in patients with osteoporotic vertebral compression fractures

Первичные конечные точки

  • Non-operative vertebral re-fracture within 1 year after PVP / PKP [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Visual Analog Score (VAS) at 1 year after PVP/ PKP [Срок оценки: 1 year]
  • Oswestry Dysfunction Index (ODI) at 1 year after PVP/PKP [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with osteoporotic vertebral fractures of the thoracic and lumbar level with reference to the 2022 edition of the Osteoporotic Fractures Guidelines (2022 edition);
  • The presence of bone marrow edema or hemorrhage (acute fracture) in the fractured vertebrae is clearly defined by MR examination, and the responsible vertebrae is treated with PVP / PKP;
  • Number of fractured vertebrae: 1-3 vertebral compression fractures (including old fractures).

Критерии исключения

  • History of severe scoliosis, vertebroplasty, or internal spinal fixation;
  • Presence of spinal infection and malignant neoplastic disease;
  • Presence of mental disease, cognitive impairment, or critical illness (e.g., severe cardiac or cerebrovascular disease).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06379243 · KY-2023-008-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗