Меню
Набор скоро начнётся NCT06378775

Robotically-assisted Minimally-invasive Direct Coronary Artery Bypass With Stenting, Randomized Against Coronary Artery Bypass Graft Surgery

Без фазы С лечением Coronary Artery Disease Multivessel Coronary Artery Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Coronary Artery Bypass Graft, Robotically-assisted minimally-invasive direct coronary artery bypass, Percutaneous Coronary Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease, Multivessel Coronary Artery Disease. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Robotically-assisted Minimally-invasive Direct Coronary Artery Bypass With Stenting, Randomized Against Coronary Artery Bypass Graft Surgery: a Pilot Trial

Обзор

The study objective is to compare standard CABG to a hybrid revascularization strategy (RA-MIDCAB + PCI) in patients who have multi-vessel CAD and an indication for surgery, but who have a slightly higher risk of post-operative complications.

Вмешательства

  • Процедура Coronary Artery Bypass Graft
    Coronary Artery Bypass Graft
  • Процедура Robotically-assisted minimally-invasive direct coronary artery bypass
    Robotically-assisted minimally-invasive direct coronary artery bypass
  • Процедура Percutaneous Coronary Intervention
    Percutaneous Coronary Intervention

Первичные конечные точки

  • Post-operative Length of Stay [Срок оценки: From end of surgery (Skin time) to hospital discharge time, assessed up to 30 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Conversion to sternotomy / CABG [Срок оценки: From beginning of surgery time to end of surgery time (skin to skin)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Multi-vessel CAD with an indication for revascularization,
  • Presence of at least 1 risk factor for increased risk of post-operative death or major complication,
  • Any patient Age > 80, OR
  • Any patient with eGFR (Glomerular Filtration Rate) < 50, OR
  • Any patient with LVEF < 40%, OR
  • Any patient deemed to be "frail" by consulting surgeon. OR
  • Patients > 75 years of age with at least one of the following:
  • Ejection fraction < 50%
  • History of prior CVA (Cerebral Vascular Accident)
  • Coronary artery anatomy appropriate for a robotically-assisted MIDCAB or regular CABG, vessels other than the left anterior descending with lesions amenable to either CABG or PCI.

Критерии исключения

  • Significant left main coronary artery disease,
  • Ejection fraction < 30%,
  • Patients with GFR < 30,
  • Patients unable to take dual anti-platelet agents due to high bleeding risk,
  • Patients requiring emergent surgery, including patients with hemodynamic instability,
  • Patients with anatomy not suitable for a robotically-assisted approach (by CT chest).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06378775 · H23-03334

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗