Меню
Идёт набор NCT06377462

Multicenter, Interdisciplinary National VEXAS Registry With Accompanying Biomaterial Collection

— Наблюдательное VEXAS Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: VEXAS Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim is rapid collection of real-life data on the epidemiology, treatment and disease course in patients with VEXAS syndrome during routine clinical practice and collect biomaterials to evaluate genotype-phenotype associations, determine optimal treatment schedule, identify diagnostic features and biomarkers

Подробное описание

see brief summary

Первичные конечные точки

  • Collection of epidemiological data on VEXAS [Срок оценки: enrollment]
  • Collection and monitoring of initial disease manifestations [Срок оценки: 5 years]
  • Documentation of the treatment approaches and therapy sequences [Срок оценки: 5 years]
  • Analysis of clinical-relevant clinical endpoints [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (6)
  • Describe disease cluster [Срок оценки: 5 years]
  • Laboratory diagnostics [Срок оценки: 5 years]
  • Correlation clinical endpoints with treatment approaches [Срок оценки: 5 years]
  • Quality of life data (QoL), fatigue questionnaire (Facit-F) [Срок оценки: 5 years]
  • Accompanying translational research [Срок оценки: 5 years]
  • Collection of Biospecimens [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with established or suspected (clinical and hematological criteria) VEXAS Syndrome
  • Age ≥18 years
  • Signed informed consent form

Критерии исключения

  • patients who are not in a position to understand the nature and scope of participation in this register

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 17 центров
  • Universitätsklinikum Aachen — Aachen
  • Klinikum Chemnitz gGmbH — Chemnitz
  • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus — Dresden
  • Universitätsklinikum Düsseldorf — Düsseldorf
  • Evang. Kliniken Essen-Mitte — Essen
  • Universitätsmedizin Göttingen — Göttingen
  • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf — Hamburg
  • Universitätsklinikum Jena — Jena
  • … и ещё 9 центров

Идентификаторы

NCT: NCT06377462 · VEXAS-Registry

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗