Меню
Идёт набор NCT06376916

Comparing Magnesium 2g Versus 4g Versus Placebo in the Incidence of Treating AFF RVR

Фаза III С лечением Tachycardia Atrial Atrial Fibrillation Atrial Flutter With Rapid Ventricular Response

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Magnesium Sulfate 2 G, Magnesium Sulfate 4 G, Saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tachycardia Atrial, Atrial Fibrillation, Atrial Flutter With Rapid Ventricular Response. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Atrial Tachycardia Reduction With Intravenous Use of Magnesium (ATRIUM) Study: Comparing Magnesium 2g Versus 4g Versus Placebo in the Incidence of Treating AFF RVR

Обзор

The purpose of this prospective, randomized, double-blinded study is to further evaluate the safety and efficacy of varying doses of intravenous magnesium in the treatment of AFF RVR.

Подробное описание

Intravenous magnesium has become a commonly utilized agent in the treatment of cardiac arrhythmias as an adjunct therapy to rate and rhythm control medications, such as its use in atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR). Though its benefit in the treatment of AFF RVR has been well documented, a consensus on the optimal dosing of magnesium has yet to be achieved. Only one randomized, controlled, double-blinded study has investigated the optimal dosing of magnesium.

Вмешательства

  • Препарат Magnesium Sulfate 2 G
    Magnesium Sulfate 2g for the treatment of atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR)
  • Препарат Magnesium Sulfate 4 G
    Magnesium Sulfate 4g for the treatment of atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR)
  • Препарат Saline
    The control group will receive a bolus of normal saline of the same volume and infused over 15 minutes.

Первичные конечные точки

  • Ventricular rate control [Срок оценки: Within the first 2 hours of intravenous magnesium administration]
Вторичные конечные точки (6)
  • Time to achieve goal HR (heart rate) [Срок оценки: 2 hours]
  • Rate of conversion [Срок оценки: 2 hours after administration of magnesium]
  • Incidence of hypotension [Срок оценки: At 1 and 2 hours after magnesium administration]
  • Change in heart rate [Срок оценки: up to 24 hours after magnesium infusion]
  • Clinical need for rescue medication administration [Срок оценки: 2 hours from diltiazem administration]
  • Adverse effects [Срок оценки: 2 hours from diltiazem administration]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 18 years or older
  • Able to provide informed consent
  • Primary diagnosis AFF RVR greater than or equal to 120 bpm
  • Diltiazem as rate control agent
  • English speaking

Критерии исключения

  • Hemodynamically unstable patients (SBP <90, MAP <65)
  • Impaired consciousness
  • End stage renal disease on hemodialysis or peritoneal dialysis
  • Acute heart failure exacerbation based on clinical diagnosis, physician exam, bedside echo, and/or additional imaging
  • Patient in AFF RVR that is highly suspected to be a compensatory mechanism for an alternative clinical diagnosis
  • Rhythms other than AF, such as sick sinus syndrome or wide-complex ventricular response
  • Acute myocardial infarction
  • Pregnancy defined as a positive urine HCG (human chorionic gonadotropin)
  • Contraindications to magnesium sulfate (including myasthenia gravis)
  • Allergy or sensitivity to any study drugs
  • Previously enrolled in this trial during a different patient encounter
  • Withdrew from study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Advocate Christ Medical Center Emergency Department (ACMC ED) — Oak Lawn

Идентификаторы

NCT: NCT06376916 · IRB00110863

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗