Меню
Идёт набор NCT06376760

Changes in Intravenous Anesthetic Drug Dosage in Insomnia Patients Undergoing Digestive Endoscopy

— Наблюдательное Insomnia Digestive Endoscopy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No interventions, it is a observational study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Insomnia, Digestive Endoscopy. Базовые параметры: 18 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Changes in Intravenous Anesthetic Drug Dosage in Insomnia Patients Undergoing Digestive Endoscopy: Study Protocol for a Prospective Cohort Study

Обзор

To compare the dosage requirement of intravenous anesthetics during digestive endoscopy between patients with insomnia and those with normal sleep pattern.

Подробное описание

The investigators aim to investigate whether intravenous anesthetic drug dosage requirement is increased in patients with insomnia undergoing digestive endoscopy compared with normal sleep patterns.

Вмешательства

  • Другое No interventions, it is a observational study
    No interventions, this study is to compare the dosage requirement of intravenous anesthetic drug during digestive endoscopy between insomnia group and normal sleep group.

Первичные конечные точки

  • The total consumption of intravenous anesthetic drug [Срок оценки: Up to 1 day]
Вторичные конечные точки (10)
  • The dosage of intravenous anesthetic drug for successful insertion of digestive endoscope [Срок оценки: 1 day]
  • The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events [Срок оценки: The day for patients undergoing digestive endoscopy and 24 hours after the digestive endoscopy]
  • The occurrence of the other adverse events [Срок оценки: The day for patients undergoing digestive endoscopy and 24 hours after the digestive endoscopy]
  • The incidence of intraoperative recall or awareness [Срок оценки: The day for patients undergoing digestive endoscopy and 24 hours after the digestive endoscopy]
  • The recovery time [Срок оценки: Up to 1 day]
  • Duration of patients' PACU stay [Срок оценки: Up to 1 day]
  • The ease of operation at this level of sedation evaluated by the gastroenterologists [Срок оценки: Up to 1 day]
  • The satisfaction degree of anesthesia effect evaluated by the gastroenterologists [Срок оценки: Up to 1 day]
  • Patients' satisfaction [Срок оценки: Up to 1 day]
  • Patients' willingness [Срок оценки: Up to 1 day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with insomnia:
  • Age of 18 - 64 years;
  • ASA physical status of I - II;
  • BMI of 15 - 30;
  • Scheduled for digestive endoscopy under intravenous anesthesia;
  • Positive screening results according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) criteria for insomnia disorder;
  • 8-item Sleep Condition Indicator (SCI; score 0-4; range 0-32, higher score means better sleep) scored 16 or less;
  • Patients with normal sleep:
  • Age of 18 - 64 years;
  • ASA physical status of I - II;
  • BMI of 15 - 30;
  • Scheduled for digestive endoscopy under intravenous anesthesia;
  • No history or evidence of insomnia.

Критерии исключения

  • 1\. Associated with any neurological disease; 2. Daily alcohol consumption; 3. Any contraindication to intravenous anesthetic drug, such as hypotension or shock; 4. History of allergy to any drug used in the study; 5. Pregnancy or breastfeeding; 6. Patients with sleep apnea syndrome; 7. acute upper respiratory infection; 8. Patients with psychological diseases who report suicidal thoughts; 9. Patients who need to work or take care of children/elderly people frequently at night.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Tiantan Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06376760 · KY2024-091-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗