Меню
Идёт набор NCT06376565

Improving Colonoscopy Surveillance for Patients With High Risk Colon Polyps

Без фазы С лечением Colorectal Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Best Practice, Communication Intervention, Communication Intervention, Communication Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Carcinoma. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multilevel Health System Intervention to Increase Guideline-Concordant Surveillance Colonoscopy for High Risk Colon Polyps

Обзор

This clinical trial tests a multilevel intervention at the clinic, provider and patient levels, to improve colonoscopy surveillance in patients with high risk colon polyps. Colorectal cancer (CRC) is a common and deadly disease that is largely preventable through the detection and removal of colorectal polyps. One million Americans are diagnosed with high risk polyps of the colon or rectum annually and are at increased risk for CRC; however, uptake of recommended repeat colonoscopy in 3 years to reduce CRC risk is low in this group. This multilevel intervention may work to improve timely colonoscopy screening for patients with high risk colon polyps.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To increase completion of surveillance colonoscopy within 3.5 years of high risk neoplasia (HRN) diagnosis.

OUTLINE:

AIM 1: Participants complete an interview over 20-30 minutes.

AIM 2: Primary care clinics are randomized to 1 of 2 arms.

ARM I: Clinics have the automatic addition of HRN to the medical problem list and indication of surveillance interval is added to the health maintenance portion of the electronic health records. Clinics also call patients to schedule their colonoscopy. Providers receive reminders and pending orders for the colonoscopy in the electronic health record. Patients receive a reminder 6 months in advance via their patient portal and mail to schedule a colonoscopy, and also receive a phone call from the patient communication center.

ARM II: Patients receive care according to the clinics' usual care practices.

Вмешательства

  • Другое Best Practice
    Receive standard care
  • Другое Communication Intervention
    Complete clinic EHR interventions
  • Другое Communication Intervention
    Receive scheduling reminders
  • Другое Communication Intervention
    Receive reminders and pending EHR orders
  • Другое Interview
    Complete interview
  • Другое Interview
    Ancillary studies

Первичные конечные точки

  • Stakeholder perspectives on the multilevel intervention (Aim 1) [Срок оценки: At time of interview]
  • Completion of surveillance colonoscopy (Aim 2) [Срок оценки: At 3.5 years]
  • Implementation quality (Aim 3a) [Срок оценки: Up to 3 years]
  • Cost effectiveness (Aim 3b) [Срок оценки: Up to 3 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Time from high risk neoplasia (HRN) diagnosis to colonoscopy (Aim 2) [Срок оценки: From HRN diagnosis to colonoscopy, up to 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • AIM 1 PATIENTS: Patients between age 45 and 75 with a HRN diagnosis in the past 5 years
  • AIM 1 PATIENTS: 12 patients who did and 12 patients who did not have surveillance colonoscopy
  • AIM 1 PROVIDERS: Primary care providers (PCPs) and gastroenterologists (GIs)
  • AIM 1 ADMINISTRATORS: Administrators who are involved in care processes related to CRC screening, HRN surveillance, and/or colonoscopy scheduling
  • AIM 2: Patients age 45 to 75 diagnosed with a HRN during the pre-specified two-year HRN diagnosis period

Критерии исключения

  • AIM 2: Individuals with a personal history of colorectal carcinoma (CRC), inflammatory bowel disease (Crohn's, ulcerative colitis), or polyposis syndrome
  • AIM 2: HRN cases not confirmed by chart review (human-in-the-loop)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

США · 1 центр
  • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center — Los Angeles

Публикации

  • May FP, McEwan JA, Tuan JJ, Crespi CM, Maehara CK, Yang JO, Uy A, Gupta S, Kang Y, Myint A, Naini BV, Elmore JG, Kadiyala S, Ong MK, Bui AAT, Hamilton AB, Chang LC, Gelvezon A, Hsu W, Bastani R. Increasing timely colonoscopy surveillance for patients with high-risk colorectal polyps: Protocol for a cluster randomized trial. Contemp Clin Trials. 2026 Jan;160:108147. doi: 10.1016/j.cct.2025.108147. PMID 41260460

Идентификаторы

NCT: NCT06376565 · 22-000647 · NCI-2024-02090 · R01CA271034

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗