Меню
Набор скоро начнётся NCT06375824

Bufei Recipe Reduces the Incidence Rate of COPD

Без фазы С лечением Preserved Ratio Impaired Spirometry

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bufei Recipe, Bufei Recipe placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Preserved Ratio Impaired Spirometry. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Bufei Recipe Reduces the Incidence Rate of COPD: A Multicenter, Randomized, Double Blind, Placebo Controlled Study

Обзор

Establish early TCM prevention and treatment program to reduce the incidence rate of COPD.

Подробное описание

Taking PRISM patients with impaired lung function at the early stage of COPD retention ratio as the research object, and aiming at the key problems such as the lack of prevention and treatment plan, a two-year randomized double-blind placebo controlled clinical study of Bufei Fang was carried out to establish the early stage TCM prevention and treatment plan to reduce the incidence rate of COPD.

Вмешательства

  • Препарат Bufei Recipe
    Bufei Recipe: Roasted Astragalus, Codonopsis pilosula, Walnut kernels, Sichuan Fritillaria, Angelica sinensis, Stir fried Purple Su Zi, Honey Baibu, Roasted Purple Aster, etc. Take 1 dose daily, 5 days a week.
  • Препарат Bufei Recipe placebo
    The placebo was prepared using 5% of the drug, with color, odor, taste, appearance, and weight similar to the experimental group drug, and packaging consistent with the experimental group drug.

Первичные конечные точки

  • Incidence rate of COPD [Срок оценки: Change from baseline in the number of people with COPD at month 24.]
Вторичные конечные точки (11)
  • FVC [Срок оценки: Change from baseline in FVC at months 12 and 24.]
  • FEV1 [Срок оценки: Change from baseline in FEV1 at months 12 and 24.]
  • FEV1% pred [Срок оценки: Change from baseline in FEV1% pred at months 12 and 24.]
  • FEV1/FVC [Срок оценки: Change from baseline in FEV1/FVC at months 12 and 24.]
  • IPAG-Q [Срок оценки: Change from baseline in IPAG-Q score at months 6, 12, 18, and 24.]
  • LFQ [Срок оценки: Change from baseline in LFQ score at months 6, 12, 18, and 24.]
  • COPD-PS [Срок оценки: Change from baseline in COPD-PS score at months 6, 12, 18, and 24.]
  • CAT [Срок оценки: Change from baseline in CAT score at months 6, 12, 18, and 24.]
  • SF-36 [Срок оценки: Change from baseline in SF-36 score at months 6, 12, 18, and 24.]
  • Clinical symptoms [Срок оценки: Change from baseline in clinical symptom assessment questionnaire score at months 6, 12, 18, and 24.]
  • Biochemical indicators [Срок оценки: Change from baseline in biochemical indicators at month 12 and 24.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Risk factors for chronic obstructive pulmonary disease. Having one item from a, b, and c (risk factors will be further optimized based on the screening results of high-risk populations):
  • smoking history (including previous and current smokers);
  • 1 year or more of exposure to dust or chemical toxins;
  • Indoor air pollution for 1 year or more (use of contaminated fuels, passive smoking, exposure) Oil fumes, etc.
  • Have a history of chronic bronchitis and/or emphysema, and have one of the following chronic respiratory symptoms:
  • Cough (more than 3 months per year, continuous for 2 years or more);
  • Coughing phlegm (more than 3 months per year, continuous for 2 years or more);
  • Difficulty breathing (more than 3 months per year, continuous for 2 years or more).
  • The lung function test meets the following criteria: forced expiratory volume in one second (FEV1)/forced vital capacity (FVC) ≥ 70% and FEV1 accounting for%<80% of the expected value.
  • Meets the diagnostic criteria for lung qi deficiency syndrome.
  • Age range from 18 to 80 years old.
  • Voluntarily participate in the study and sign an informed consent form.

Критерии исключения

  • Pregnant and planned pregnancy, lactating women.
  • Dementia and various mental illness patients.
  • Other diseases with chronic cough, sputum production, or difficulty breathing.
  • Merge tumors.
  • Merge severe cardiovascular and cerebrovascular diseases.
  • Concomitant severe liver and kidney diseases.
  • Participants in clinical trials of other drugs.
  • Allergies to intervention drugs.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06375824 · TCM for Pre-COPD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗