Меню
Идёт набор NCT06375473

Treatment of Irinotecan Hydrochloride Liposome Injection II in China: a Real World Study of Pancreatic Cancer Patients

Наблюдательное Pancreatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Irinotecan liposome II combination therapy regimen.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study is a multi-center observational study.The start time for data collection is May 1, 2024. Patients' baseline and treatment data will be collected under informed concent. The purpose of this case registry study was to evaluate the safety and efficacy of irinotecan hydrochloride liposome injection II based therapy in Chinese patients with pancreatic cancer in the real world by collecting, understanding, and analyzing the etiology, clinical features, treatment pattern, treatment outcomes, and pharmacoeconomics changes in pancreatic cancer patients receiving this regimen.

Вмешательства

  • Препарат Irinotecan liposome II combination therapy regimen
    Irinotecan liposome II combination therapy regimen

Первичные конечные точки

  • rwTEAE [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • OS [Срок оценки: 3 years]
  • PFS [Срок оценки: 3 years]
  • ORR [Срок оценки: 3 years]
  • TTP [Срок оценки: 3 years]
  • DCR [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with pancreatic ductal adenocarcinoma diagnosed by pathology or imaging;
  • Age ≥18 years old, male or female;
  • Patients receiving treatment based on irinotecan hydrochloride liposome injection II;
  • The subjects voluntarily joined the study and signed the informed consent.

Критерии исключения

  • Confirmed pregnant or lactating women;
  • The researchers determined that other conditions were not suitable for inclusion in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 10 центров
  • Anhui Provincial Cancer Hospital — Хэфэй
  • Peking Union Medical College Hospital — Пекин
  • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University — Nanning
  • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University — Чжэнчжоу
  • Peking Unicersity First Hospital — Пекин
  • Henan Provincial People's Hospital — Henan
  • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital — Ningbo
  • Fudan University Shanghai Cancer Center — Шанхай
  • … и ещё 2 центра

Идентификаторы

NCT: NCT06375473 · MA-PC-RWS-011

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗