Меню
Идёт набор NCT06374615

Insights Into Tick-Borne Diseases: a Study From an Endemic Area of Northern Italy

Без фазы С лечением Tick-Borne Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: IgG and IgM search for specific Tick-Borne Patogens.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tick-Borne Diseases. Базовые параметры: от 8 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Insights Into Tick-Borne Diseases: a Prospective Study From an Endemic Area of Northern Italy

Обзор

This is a monocentric, experimental, non-pharmacological and non-device no profit study. The study is experimental because all the visits and blood withdrawals foreseen by the protocol do not fall within the normal clinical practice.

Вмешательства

  • Диагностический тест IgG and IgM search for specific Tick-Borne Patogens
    Ticks will be classified based on morphological characteristics by microscopy observation. For TBP detection by molecular test, Nucleic acid extraction will be performed on ticks lysate or blood using kits MagMAX TM Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit (Thermo Fisher Scientific) on MagEX STARlet platform from Hamilton. Species identification by molecular method will be performed by Sanger sequencing for Rickettsiae and Babesia, and Multi-Locus Sequence Typing will be used to characterize B

Первичные конечные точки

  • Number of individuals diagnosed with Tick-Borne Diseases (TBD) over the total number of individuals who were bitten by a tick which carried an identified TBP. [Срок оценки: baseline]
Вторичные конечные точки (4)
  • Number of identified Tick-Borne Patogenees (TBPs) on the total number of analyzed ticks [Срок оценки: baseline]
  • Number of individuals who developed symptoms and were diagnosed for a TBP infection during the 12 weeks' follow-up period [Срок оценки: 12 weeks]
  • Number of individuals who developed specific antibodies against a TBP after tick bite. [Срок оценки: 12 weeks]
  • List of novel TBPs that were not previously found in the study areas. [Срок оценки: baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • all individuals aged > 8 years presenting for tick removal.
  • Individuals providing signed informed consent.

Критерии исключения

  • tick not available for analysis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Sacro Cuore Don Calabria hospital — Negrar

Идентификаторы

NCT: NCT06374615 · 2024-07

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗