Меню
Набор скоро начнётся NCT06373705

Cardiac Simulator for Surgical Planning

Без фазы С лечением Congenital Heart Disease in Children

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cardiac simulator.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Congenital Heart Disease in Children. Базовые параметры: до 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Utilizing a Multi-Physics Cardiac Simulator for Surgical Planning in Complex Congenital Heart Disease Pediatric Patients

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if a computer software program (cardiac simulator) for surgical planning will lead to improvements in patient care by decreasing the incidence of unsuccessful interventions and reinterventions for pediatric patients with congenital heart disease. It is not a commercially available device to treat congenital heart disease in pediatric patients. The main aims are: To provide safe pre-operative testing of surgical approaches with a computer model cardiac simulator. To aid surgeons in envisioning different surgical approaches for each individual patient. To bolster the standard of care surgical planning discussions which will be particularly useful for patients with unique, complex congenital heart disease. Participants will: Consent to being randomized with a 50% chance of receiving standard of care "on the fly" surgical planning discussion as is current practice or assisted surgical planning discussion with the aid of the computer software cardiac simulator. Receive results of their computer simulated findings during their surgical planning discussion if they are in the cardiac simulator group.

Подробное описание

The computer software will be developed at the Cardiovascular Biomechanics Computation Lab at Stanford.

Вмешательства

  • Устройство Cardiac simulator
    A computer software cardiac simulator for surgical planning in complex Congenital Heart Disease (CHD) pediatric patients.

Первичные конечные точки

  • Mortality [Срок оценки: At date of hospital discharge or up to 30 days post-operation]
Вторичные конечные точки (2)
  • Mortality [Срок оценки: Latest follow-up exam up to 3 years post-operation]
  • Number of cardioplegic arrest [Срок оценки: Up to 10 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • The inclusion criteria are pediatric patients ages 0-17 with a congenital heart disease (CHD) diagnosis of 1) congenitally corrected transposition of the great arteries (cc-TGA) with ventricular septal defect (VSD), 2) double outlet right ventricle (DORV) with remote VSD, or 3) other single ventricle conditions.

Критерии исключения

  • Adult patients with CHD.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06373705 · 74566 · 1R01HL173845-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗