Идёт набор NCT06371157

A Study of AK104+Lenvatinib in Combination With Transarterial Chemoembolization (TACE) Versus TACE in Participants With Incurable/Non-metastatic Hepatocellular Carcinoma

Фаза III С лечением Hepatocellular Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: AK104, Lenvatinib, TACE, Placebo for AK104.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Hepatocellular Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase III, Randomized, Double-blinded, Multicenter Study of Cadonilimab (AK104) + Lenvatinib in Combination With Transarterial Chemoembolization (TACE) Versus TACE in Participants With Incurable/Non-metastatic Hepatocellular Carcinoma

Обзор

A study to evaluate cadonilimab (AK104) + lenvatinib in combination with transarterial chemoembolization (TACE) versus TACE in participants with incurable/non-metastatic hepatocellular carcinoma

Вмешательства

Препарат AK104
intravenous
Препарат Lenvatinib
oral
Процедура TACE
TACE (chemo and embolic agent injection into the hepatic artery)
Другое Placebo for AK104
intravenous
Другое Placebo for Lenvatinib
oral

Первичные конечные точки

Progression-free Survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) [Срок оценки: Up to approximately 2 years]

Вторичные конечные точки (6)

Overall Survival (OS) [Срок оценки: Up to approximately 2 years]
PFS per RECIST 1.1 [Срок оценки: Up to approximately 2 years]
Objective Response Rate (ORR) per RECIST 1.1 and Modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST) [Срок оценки: Up to approximately 2 years]
Duration of Response (DOR) per RECIST 1.1 and mRECIST [Срок оценки: Up to approximately 2 years]
Disease Control Rate (DCR) per RECIST 1.1 and mRECIST [Срок оценки: Up to approximately 2 years]
Time to Response (TTR) per RECIST 1.1 and mRECIST [Срок оценки: Up to approximately 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

Has a diagnosis of HCC confirmed by histology/cytology，or meet the clinical diagnostic criteria of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)
No evidence of metastasis
Not amenable to curative surgery or transplantation or curative ablation but amenable to TACE
Child Pugh score class A
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 at enrollment
Measurable disease by RECIST 1.1
Adequate organ function