Меню
Идёт набор NCT06370845

ABUNDANCE of A NATURAL ODOUR in HUMAN CEREBROSPINAL FLUID AFTER OLFACTORY EXPOSURE - the OLFO-Brain Study

Ранняя фаза I С лечением Overweight and Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Inhalation - Natural Odour, Inhalation - Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Overweight and Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Abundance of a Natural Odour in Human Cerebrospinal Fluid After Olfactory Exposure - the OLFO-Brain Study

Обзор

The goal of this clinical trial is to investigate the abundance of a natural odour in human cerebrospinal fluid in obese and lean participants after inhalation thereof. Participants will undergo blood sample collection and inhalation of either a natural odour or placebo through an inhaler in addition to a liquor puncture prescribed in standard of care context.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Inhalation - Natural Odour
    Inhalation of 50 uL of a natural odour via nasal septum mini-inhaler.
  • Комбинированный продукт Inhalation - Placebo
    Inhalation of 50 uL of Placebo via nasal septum mini-inhaler.

Первичные конечные точки

  • Detection of a natural odour in human CSF [Срок оценки: 1 time assessment at baseline]
Вторичные конечные точки (3)
  • Abundance of a natural odour in human CSF of obese versus lean participants [Срок оценки: 1 time assessment at baseline]
  • Change in abundance of a natural odour in blood before and after olfactory stimulation in relation to abundance in human CSF. [Срок оценки: 2 times assessment at baseline (immediately before olfactory stimulation and within 30 min following end of olfactory stimulation)]
  • Change in abundance of a natural odour in blood before and after olfactory stimulation in obese as compared to lean participants. [Срок оценки: 2 times assessment at baseline (immediately before olfactory stimulation and within 30 min following end of olfactory stimulation)]

Критерии участия

Inclusion Criteria Obese Participants:

  • Age 18-60 years
  • Written informed consent
  • Scheduled for routine liquor puncture
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • No proven diagnose of diabetes

Inclusion Criteria Lean Participants:

  • Age 18-60 years
  • Written informed consent
  • Scheduled for routine liquor puncture
  • BMI 18-25 kg/m2

Критерии исключения

  • Known allergy to the natural odour
  • Acute upper respiratory tract infection, acute or chronic sinusitis
  • Present or past surgical intervention of the nasal cavity, the paranasal sinus, the pituitary or the frontal brain
  • Pregnancy/lactation
  • Any kind of severe chronic disease (e.g. severe heart failure, active cancer disease, severe renal impairment with an estimated glomerular filtration rate <30 ml/min/m2)
  • Inability to understand the study procedure and to sign the study consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Швейцария · 2 центра
  • University Hospital Basel — Basel
  • University Hospital of Basel — Basel

Публикации

  • Timper K, Bruning JC. Hypothalamic circuits regulating appetite and energy homeostasis: pathways to obesity. Dis Model Mech. 2017 Jun 1;10(6):679-689. doi: 10.1242/dmm.026609. PMID 28592656

Идентификаторы

NCT: NCT06370845 · 0000-00000; kt24timper

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗