Меню
Идёт набор NCT06370325

Neuromuscular Electrical Stimulation in Foot and Ankle Surgery

Без фазы С лечением Ankle Fractures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VPOD Wireless Tens Unit, Physical Therapy, Biodex.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ankle Fractures. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Neuromuscular Electrical Stimulation in Foot and Ankle Surgery: A Pilot Study

Обзор

This is a pilot randomized controlled trial, wherein the intervention group will undergo NMES five days a week beginning three weeks postoperative and lasting for ten weeks. Both the control and intervention groups will start standard physical therapy six weeks postoperative. Primary outcome measure will be the isometric strength of the gastrocnemius muscle. The secondary outcomes will comprise subjective clinical evaluations (using the Lower Extremity Functional Scale \[LEFS\]), functional assessments such as the sit-to-stand test, 2-minute walk test, stair climb test and objective clinical evaluation using contralateral comparison of calf circumference.

Вмешательства

  • Процедура VPOD Wireless Tens Unit
    The VPOD unit will deliver NMES to participants in the Intervention Group.
  • Процедура Physical Therapy
    Physical therapy as per standard of care.
  • Устройство Biodex
    Used to assess strength, endurance, power, and range of motion.

Первичные конечные точки

  • Isometric Strength of Gastrocnemius Muscle [Срок оценки: Week 6]
  • Isometric Strength of Gastrocnemius Muscle [Срок оценки: Week 9]
  • Isometric Strength of Gastrocnemius Muscle [Срок оценки: Week 12]
  • Bilateral Calf Circumference [Срок оценки: Week 6]
  • Bilateral Calf Circumference [Срок оценки: Week 9]
  • Bilateral Calf Circumference [Срок оценки: Week 12]
Вторичные конечные точки (12)
  • Lower Extremity Functional Scale (LEFS) Questionnaire Score [Срок оценки: Week 6]
  • Lower Extremity Functional Scale (LEFS) Questionnaire Score [Срок оценки: Week 9]
  • Lower Extremity Functional Scale (LEFS) Questionnaire Score [Срок оценки: Week 12]
  • Sit-to-Stand Test [Срок оценки: Week 6]
  • Sit-to-Stand Test [Срок оценки: Week 9]
  • Sit-to-Stand Test [Срок оценки: Week 12]
  • 2 Minute Walk Test [Срок оценки: Week 6]
  • 2 Minute Walk Test [Срок оценки: Week 9]
  • 2 Minute Walk Test [Срок оценки: Week 12]
  • Stair Climb Test [Срок оценки: Week 6]
  • Stair Climb Test [Срок оценки: Week 9]
  • Stair Climb Test [Срок оценки: Week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Capable and willing to provide informed consent
  • Undergoing a procedure that involves repairing an ankle fracture.

Критерии исключения

Patients with medical histories that include:

  • Rheumatoid arthritis
  • Connective tissue disorders
  • Chronic corticosteroid use
  • Implanted electrical devices
  • Neurological disorders
  • Non-ambulatory status
  • Recent surgery (within the last 3 months) that is not related to the study
  • Scheduled to undergo surgery in the near future
  • Epilepsy
  • Diagnosed with cancer
  • Have suffered acute trauma or recently have had a surgical procedure (not related to the study)
  • Have cardiac problems or cardiac disease
  • Have an abdominal hernia
  • Have venous thrombosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06370325 · 23-00987

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗