Меню
Набор скоро начнётся NCT06369896

Digital Single-operator Cholangioscopy and Intraductal Ultrasound for Nonicteric Biliary Strictures

— Наблюдательное Cholangiocarcinoma Biliary Stricture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cholangiocarcinoma, Biliary Stricture. Базовые параметры: 19 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Usefulness of Disposable Digital Single-operator Cholangioscopy and Intraductal Ultrasound in the Assessment of Nonicteric Biliary Strictures: A Prospective Observational Study

Обзор

This study aims to evaluate the usefulness of disposable digital single-operator cholangioscopy (SOC) and intraductal ultrasound (IDUS) for the accurate diagnosis of indeterminate biliary stricture.

Подробное описание

Although early and accurate diagnosis of cholangiocarcinoma from the biliary stricture is important, accurate differential diagnosis is still difficult even in computed tomography and magnetic resonance imaging. We planned to evaluate the usefulness of disposable digital single-operator cholangioscopy (SOC) and intraductal ultrasound (IDUS) for the accurate diagnosis of biliary stricture.

Первичные конечные точки

  • diagnostic accuracy of SOC [Срок оценки: From enrollment through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (4)
  • Diagnostic accuracy of IDUS [Срок оценки: From enrollment through study completion, an average of 1 year]
  • Technical success of SOC [Срок оценки: From the time the cholangioscope is inserted into the working channel of the endoscope until it is removed]
  • Technical success of IDUS [Срок оценки: From the time the intraductal probe is inserted into the working channel of the endoscope until it is removed]
  • Adverse event [Срок оценки: From enrollment through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 19 to under 80
  • Presence of nonicteric biliary stricture
  • Previous endoscopic sphincterotomy or papillary balloon dilatation

Критерии исключения

  • Bleeding tendency (INR \> 1.5 or platelets \< 50000 mm3)
  • Contraindication to ERCP

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06369896 · SpyIDUSForNonictericStricture

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗