Меню
Идёт набор NCT06368518

Austrian Hypertrophic Cardiomyopathy Registry

— Наблюдательное Hypertrophic Cardiomyopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertrophic Cardiomyopathy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The Austrian Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM) Registry is a prospective, multicenter registry enrolling patients at multiple outpatient clinics across Austria including academic and non-academic centers. Patients will undergo a structured examination process including assessment for symptoms of HCM, past medical history, concomitant medication, family history and the presence of HCM-specific red flags. Furthermore, clinical data derived from electrocardiogram, echocardiography, laboratory analysis, and genetic testing will be collected focusing on a lean variable dictionary and, in addition, specific hypothesis-driven research parameters. All data are entered into an electronic case report form (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System). In order to perform multicenter analyses, data can be extracted from the eCRF after approval by the steering committee.

Подробное описание

The Austrian Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM) Registry is a prospective, multicenter registry enrolling patients at multiple outpatient clinics across Austria including academic and non-academic centers. Patients will undergo a structured examination process including assessment for symptoms of HCM, past medical history, concomitant medication, family history and the presence of HCM-specific red flags. Furthermore, clinical data derived from electrocardiogram, echocardiography, laboratory analysis, and genetic testing will be collected focusing on a lean variable dictionary and, in addition, specific hypothesis-driven research parameters. All data are entered into an electronic case report form (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System). Every site will nominate one representative for the steering committee which will serve as the regulatory authority with the compentence to approve research and funding proposals.

The Austrian multicenter HCM Registry aims to facilitate a wide range of innovative cross-sectional and longitudinal epidemiological analyses unravelling gaps in evidence in HCM. The standardized clinical assessment might harmonize standards of clinical care in HCM patients in Austria.

Первичные конечные точки

  • All cause mortality [Срок оценки: Through study completion, on average 20 years]
  • Cardiovascular events [Срок оценки: Through study completion, on average 20 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients admitted to the HCM outpatient clinic of participating centers of the HCM Registry
  • Interventricular septal thickness ≥ 13 mm and cardiomyopathy-specific red flags OR Interventricular septal thickness ≥ 15 mm not explainable by loading conditions OR Interventricular septal thickness ≥ 17 mm
  • Willingness and ability to provide signed informed consent form (ICF) prior to participation in any study-related procedures

Критерии исключения

  • Age < 18 years
  • Known cardiac amyloidosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Австрия · 15 центров
  • Kepler University Hospital Linz — Linz
  • University Hospital St. Pölten — Sankt Pölten
  • Hospital Landesklinikum Wiener Neustadt — Wiener Neustadt
  • Paracelsus Medical University of Salzburg — Salzburg
  • Clinic Cardinal Schwarzenberg — Schwarzach im Pongau
  • Medical University of Vienna — Vienna
  • Favoriten Clinic Vienna — Vienna
  • Klinik Ottakring — Vienna
  • … и ещё 7 центров

Публикации

  • Santner V, Granitz C, Grubler MR, Dalos D, Reiter C, Zaruba MM, Auer J, Moertl D, Rab A, Rainer PP, Waltl G, Ebner C, Weber T, Bonderman D, Dobner S, Tuppinger H, Holler V, Schwegel N, Ablasser K, Zirlik A, Graf A, Gharibeh S, Lanzerstorfer J, Worgotter K, Mann C, Masood S, Meledeth C, Steinwender C, Logtenberg A, Messner M, Primus C, Auersperg P, Mackova L, Baurecht C, Winkler S, Schneiderbauer-P PMID 41984359

Идентификаторы

NCT: NCT06368518 · ID01/2024/MZHCM-Reg/NV

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗