Меню
Набор скоро начнётся NCT06367998

Effect of Pregabalin on Shoulder Pain in Patients With Central Sensitization After Arthroscopic Rotator Cuff Repair

Фаза IV С лечением Rotator Cuff Tears Central Sensitisation Neuropathic Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pregabalin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rotator Cuff Tears, Central Sensitisation, Neuropathic Pain. Базовые параметры: 20 лет — 69 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Pregabalin on Shoulder Pain of Patients With Myofascial Pain Syndrome and Central Sensitization Who Undergo Arthroscopic Rotator Cuff Repair

Обзор

This study aims to investigate the effects of Pregabalin intake on shoulder pain management in patients with central sensitization undergoing arthroscopic rotator cuff repair. Although Pregabalin is known to be effective in controlling pain after shoulder arthroscopy, research on its efficacy in pain management for patients with central sensitization is scarce. Utilizing a list that identifies central sensitization, this study will explore whether Pregabalin can reduce postoperative pain in these patients and potentially improve joint mobility, emotional, and physical functioning. A prospective randomized study is planned, with inclusion criteria set for patients aged between 19 and 70 who have undergone arthroscopic rotator cuff repair. The study will compare clinical outcomes up to one year postoperatively between two groups of 38 patients each. The case group will receive standard postoperative medications (NSAIDs) plus Pregabalin oral intake from the day before surgery to six weeks postoperatively, while the control group will receive only the standard postoperative medications without Pregabalin.

Вмешательства

  • Препарат Pregabalin
    Pregabalin oral intake from the day before surgery to six weeks postoperatively

Первичные конечные точки

  • The Visual Analogue Scale (VAS) pain score [Срок оценки: Preoperative, postoperative 2, 6 weeks, 2, 4, 6 and 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Constant shoulder score [Срок оценки: Preoperative, postoperative 6 months and 12 months]
  • American shouler and elbow surgeons (ASES) score [Срок оценки: Preoperative, postoperative 6 months and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age over 19 to under 70
  • Underwent arthroscopic rotator cuff repair due to a tear of the rotator cuff.
  • Clinical diagnosis of myofascial pain syndrome
  • Central sensitization (Central Sensitization Inventory (CSI) score of 40 or above).

Критерии исключения

  • Previous history of Pregabalin prescription
  • Hypersensitivity reactions or severe complications after taking Pregabalin.
  • Diagnosed with and are being treated for psychiatric disorders
  • Localized infection, sepsis, or previous neurological abnormalities
  • Uncontrolled hypertension (evidenced by a resting blood pressure of more than 100 mmHg)
  • Liver function abnormalities (aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase \>60 IU/litre).
  • major cardiovascular diseases or renal impairments

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06367998 · PC24MISV0017

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗