Меню
Набор по приглашению NCT06367829

Lubinus SPII Hip Stem Target Trial Emulation

— Наблюдательное Treatment Outcome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lubinus SPII hip stem 130mm, Lubinus SPII hip stem 150mm.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Treatment Outcome. Базовые параметры: 5 лет — 105 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparing Mortality, Revision Rates, and Patient-Reported Outcomes With Different Stem Lengths of the Lubinus SPII Cemented Hip Stem: A Target Trial Emulation.

Обзор

The research questions this study aims to answer are as follows: Primary research question: "Do primary total hip arthroplasties for patients with OA, hip fracture or osteonecrosis with the 150mm Lubinus SPII hip stem have better mortality and stem revision rates than primary total hip arthroplasties with the 130mm hip stem?" Secondary aims include: * How does line-to-line cementation, compare to undersized cementation in primary total hip arthroplasty for patients with OA, hip fracture, or osteonecrosis when comparing equal size Lubinus SPII hip stems implanted with different cementation techniques? * Does the Lubinus SPII 150mm hip stem perform equal to the Lubinus SPII 130mm hip stem in primary total hip arthroplasties for patients with OA, hip fracture or osteonecrosis when comparing patient reported outcome measures? To answer these questions, this study has been allowed use of registered data from the LROI (dutch arthroplasty registry) and the SAR (swedish arthroplasty registry). After exclusion of patients who did not meet inclusion criteria between 2007-2020, approximately 110000 patients remain eligible for analysis.

Вмешательства

  • Процедура Lubinus SPII hip stem 130mm
    Shorter length of the SPII hip stem
  • Процедура Lubinus SPII hip stem 150mm
    Longer length of the SPII hip stem

Первичные конечные точки

  • Mortality rate [Срок оценки: From date of surgery to date of event (death), minimally 2 years up to 16 years (2007-2023)]
  • Revision rate [Срок оценки: From date of surgery to date of event (revision), minimally 2 years up to 16 years (2007-2023)]
Вторичные конечные точки (6)
  • NRS pain score [Срок оценки: before surgery, 3-6 months after surgery, 12 months after surgery]
  • Oxford hip score [Срок оценки: before surgery, 3-6 months after surgery, 12 months after surgery]
  • EQ - 5D [Срок оценки: before surgery, 3-6 months after surgery, 12 months after surgery]
  • HOOS - PS [Срок оценки: before surgery, 3-6 months after surgery, 12 months after surgery]
  • Revision rate [Срок оценки: From date of surgery to date of event (death), minimally 2 years up to 16 years (2007-2023)]
  • Mortality rate [Срок оценки: From date of surgery to date of event (revision), minimally 2 years up to 16 years (2007-2023)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Listed in registry for primary hip arthroplasty.
  • Listed in registry with an indication of osteoarthritis, osteonecrosis or hip fracture.
  • Received the Lubinus SPII hip stem, 130mm or 150mm, for their primary hip arthro- plasty.
  • End point listed in registry (Alive, Deceased or revision).

Критерии исключения

  • Patients who received the Lubinus SPII 150 XL conus stem.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • OLVG — Amsterdam

Идентификаторы

NCT: NCT06367829 · WO.24.025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗