Меню
Набор скоро начнётся NCT06367595

Effect of Intrathecal Magnesium Sulfate Versus Intravenous Magnesium Sulfate on Postoperative Pain After Abdominal Hysterectomy

Фаза II С лечением Abdominal Hysterectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Magnesium sulfate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Abdominal Hysterectomy. Базовые параметры: 40 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The present study aims to compare the effect of adding IV magnesium sulfate versus magnesium sulfate to intrathecal hyperbaric bupivacaine in total abdominal hysterectomy regarding the duration of postoperative analgesia, hemodynamic stability, and complications.

Подробное описание

Abdominal Hysterectomy (AH) is associated with an intense inflammatory response that can result in moderate to severe postoperative pain, sometimes difficult to control.

Postoperative pain can cause many complications such as restlessness, increased sympathetic activity, high blood pressure, and tachycardia. Opioids are effective analgesics; however, they produce unwanted side effects, such as respiratory depression, nausea, and vomiting. Nonopioid drugs can decrease opioid usage and dependency.

Different adjuvants have been added to local anesthetics to increase the duration of the regional anesthesia, decrease pain-relieving drugs, and delay the onset of postoperative pain.

According to numerous reports, Magnesium sulfate has analgesic effects and lowers opioid consumption in many surgeries especially abdominal surgeries.

The analgesic properties of magnesium are based on acting as a non-competitive antagonist of N-Methyl-D-Aspartate (NMDA) receptors in central nervous system and regulating the calcium influx into the cell. These properties avoid the central sensitization mechanisms due to the stimulation of peripheral nociceptive nerves In the spinal cord, magnesium sulfate decreases pain transmission by hyperpolarizing spinal interneurons via G-protein-mediated activation of potassium channels and by decreasing the release of the neurotransmitters (substance P and glutamate) from primary afferent terminals.

Adequate postoperative pain relief can enhance recovery and increase patient satisfaction.

Вмешательства

  • Препарат Magnesium sulfate
    IV magnesium sulfate versus magnesium sulfate to intrathecal hyperbaric bupivacaine

Первичные конечные точки

  • effect on postoperative pain after abdominal hysterectomy using visual analog score [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (4)
  • sedation by Ramsay sedation scale [Срок оценки: Baseline]
  • time of the first opioid request [Срок оценки: Baseline]
  • Mean arterial blood pressures (MAP) [Срок оценки: Baseline]
  • Heart rate (HR) [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients between 40-65 years old
  • Patients with ASA clinical status I/II
  • Patients eligible for abdominal hysterectomy
  • Oncological surgery

Критерии исключения

  • Body mass index (BMI) ≥ 40/kg / m2
  • Previous abdominal surgery (except cesarean section)
  • Severe cardiovascular, renal, and hepatic dysfunction
  • Contraindications to spinal anesthesia
  • Neuromuscular diseases
  • Inappropriate for spinal anesthesia
  • Patient refusal

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Brandsborg B. Pain following hysterectomy: epidemiological and clinical aspects. Dan Med J. 2012 Jan;59(1):B4374. PMID 22239844
  • Kim TK, Yoon JR. Comparison of the neuroendocrine and inflammatory responses after laparoscopic and abdominal hysterectomy. Korean J Anesthesiol. 2010 Oct;59(4):265-9. doi: 10.4097/kjae.2010.59.4.265. Epub 2010 Oct 21. PMID 21057617
  • Wu CL, Fleisher LA. Outcomes research in regional anesthesia and analgesia. Anesth Analg. 2000 Nov;91(5):1232-42. doi: 10.1097/00000539-200011000-00035. No abstract available. PMID 11049915
  • Camu F, Van Aken H, Bovill JG. Postoperative analgesic effects of three demand-dose sizes of fentanyl administered by patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 1998 Oct;87(4):890-5. doi: 10.1097/00000539-199810000-00027. PMID 9768789
  • Koltka K, Uludag E, Senturk M, Yavru A, Karadeniz M, Sengul T, Ozyalcin S. Comparison of equipotent doses of ropivacaine-fentanyl and bupivacaine-fentanyl in spinal anaesthesia for lower abdominal surgery. Anaesth Intensive Care. 2009 Nov;37(6):923-8. doi: 10.1177/0310057X0903700606. PMID 20014598
  • Buvanendran A, McCarthy RJ, Kroin JS, Leong W, Perry P, Tuman KJ. Intrathecal magnesium prolongs fentanyl analgesia: a prospective, randomized, controlled trial. Anesth Analg. 2002 Sep;95(3):661-6, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200209000-00031. PMID 12198056
  • De Oliveira GS Jr, Castro-Alves LJ, Khan JH, McCarthy RJ. Perioperative systemic magnesium to minimize postoperative pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2013 Jul;119(1):178-90. doi: 10.1097/ALN.0b013e318297630d. PMID 23669270
  • Do SH. Magnesium: a versatile drug for anesthesiologists. Korean J Anesthesiol. 2013 Jul;65(1):4-8. doi: 10.4097/kjae.2013.65.1.4. Epub 2013 Jul 19. PMID 23904932

Идентификаторы

NCT: NCT06367595 · Intrathecal MgSO4

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗