Меню
Идёт набор NCT06366269

Acupuncture First for IC/BPS

Без фазы С лечением Bladder Pain Syndrome Interstitial Cystitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acupuncture, Behavioral management, Physical therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bladder Pain Syndrome, Interstitial Cystitis. Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Acupuncture as First-line Therapy for Patients With Interstitial Cystitis/Painful Bladder Syndrome

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if acupuncture in addition to behavioral changes can better treat in women with bladder pain syndrome (also known as interstitial cystitis) that have not received other treatments. The main question it aims to answer is: Does acupuncture improve pain symptoms on the Interstitial Cystitis Index? Researchers will compare six (6) weeks behavioral management alone to behavioral management and acupuncture. Participants will * complete surveys about their bladder pain symptoms * make behavioral changes that have been shown to improve bladder pain symptoms * attend six (6) weekly acupuncture sessions * attend six (6) weekly physical therapy sessions after finishing acupuncture

Вмешательства

  • Другое Acupuncture
    traditional and electroacupuncture
  • Поведенческое Behavioral management
    based on American urologic association guidelines
  • Другое Physical therapy
    pelvic floor with biofeedback

Первичные конечные точки

  • O'Leary-Sant Interstitial Cystitis Index (OLSICI) [Срок оценки: Baseline, every 2 weeks x3 (6 week study protocol period), every 4 weeks x 13 (52 week post-treatment period)]
Вторичные конечные точки (5)
  • Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) [Срок оценки: x1 (end of 6 week study protocol period), x1 (end of 1 year post-treatment period)]
  • Short Form (SF-36) [Срок оценки: x1 (end of 6 week study protocol period), x1 (end of 1 year post-treatment period)]
  • Genitourinary Pain Index (GUPI) [Срок оценки: Baseline, every 2 weeks x3 (6 week study protocol period), every 4 weeks x 13 (52 week post-treatment period)]
  • Number of additional treatments used during study period [Срок оценки: 1 year post-treatment period]
  • Number of unscheduled interactions [Срок оценки: 1 year post-treatment period]

Критерии участия

Критерии включения

  • Meets American Urologic Association (AUA) criteria for interstitial cystitis/bladder pain syndrome (IC/BPS): "An unpleasant sensation (pain, pressure, discomfort) perceived to be related to the urinary bladder, associated with lower urinary tract symptoms of more than 6 weeks duration, in the absence of other identifiable cause"
  • Negative urine culture
  • Has completed cystoscopic evaluation for IC/BPS

Критерии исключения

  • History of recurrent urinary tract infection (2 or more culture-positive in 6 months or 3 or more in 12 months)
  • History of overactive bladder
  • History of bleeding disorder or are currently on chronic anti-coagulation
  • Post-void residual >100mL
  • Has previously undergone any of the following treatments for any indication: acupuncture, pelvic floor physical therapy, pre-tibial nerve stimulation (PTNS), sacral neuromodulation, or intradetrusor Botox
  • Prior bladder augmentation
  • Currently undergoing or will undergo treatment for a urologic or gynecologic malignancy
  • Currently pregnant (if applicable, based on self-report)
  • Implanted pacemaker or defibrillator (AICD) or any metallic implants below umbilicus (eg hip or knee replacements)
  • Non-English speaking and reading

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University Hospitals — Cleveland

Идентификаторы

NCT: NCT06366269 · STUDY20240374

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗