Меню
Идёт набор NCT06366230

Adding Urea to the Final Dialysis Fluid

Фаза I / Фаза II С лечением Dysequilibrium Syndrome ESRD Hyperkalemia Metabolic Acidosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Urea in the dialysate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dysequilibrium Syndrome, ESRD, Hyperkalemia, Metabolic Acidosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Adding Urea to the Final Dialysis Fluid in Order to Prevent Dialysis Disequilibrium in Patients Who Need Aggressive Dialysis for Electrolyte Abnormalities

Обзор

At times patients with advanced renal failure present with severe hyperkalemia or acidosis and very high serum blood urea nitrogen (BUN) concentrations. These patients cannot be dialyzed aggressively as the lowering of serum BUN may results in disequilibrium syndrome but on the other hand they need aggressive dialysis in order to lower their serum potassium or fix their severe acidosis. If one is able to add urea to the dialysis fluid, one can prevent the rapid lowering of serum BUN and osmolality at the same time as doing aggressive dialysis to lower serum potassium and/or fix the metabolic acidosis.

Подробное описание

Ure-Na 15 gram tablets would be used to add to the dialysis fluid How much urea to add would be a simple calculation based on the 45X dialysis system and the patients serum urea concentration. The dialysate fluid urea concentration would be made to be about 15-40 mg/dL lower than the serum concentration. The patients labs/vitals and symptoms would be closely monitored throughout the dialysis treatment.

Вмешательства

  • Препарат Urea in the dialysate
    Adding urea to the dialysis fluid. Ure-Na 15 grams would be used. It would be added to the acid component of the dialysis fluid. The amount added would depend on the serum BUN concentration and is determined by a simple calculation. It would be available in powder form. Urea would be added just to the first 1-3 dialysis treatments as needed.

Первичные конечные точки

  • Disequilibrium [Срок оценки: within 24 hours after starting dialysis]
  • Serum potassium concentration [Срок оценки: Potassium levels every 6 hours for 24 hours after end of dialysis]
  • Serum CO2 concentration [Срок оценки: Serum CO2 levels every 6 hours for 24 hours after end of dialysis]
Вторичные конечные точки (1)
  • Serum BUN concentration [Срок оценки: Serum BUN concentration twice a day for 3 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Serum Urea > 120
  • Serum Potassium > 5.5 or serum CO2 < 15 or need for aggressive dialysis due to toxic ingestion
  • need for dialysis

Критерии исключения

  • Pediatric
  • need for CRRT

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Zuckerberg San Francisco General Hospital — San Francisco

Идентификаторы

NCT: NCT06366230 · 24-41450

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗