Меню
Набор скоро начнётся NCT06365775

Multi-omics Characteristics and Prognosis of Idiopathic Sudden Sensorineural Hearing Loss

— Наблюдательное Sudden Sensorineural Hearing Loss Hearing Loss, Sensorineural Hearing Loss, Sudden

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sudden Sensorineural Hearing Loss, Hearing Loss, Sensorineural, Hearing Loss, Sudden. Базовые параметры: 4 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multi-omics Characteristics and Prognosis in Patients With Idiopathic Sudden Sensorineural Hearing Loss

Обзор

The goal of this observational study is to describe the multi-omics characteristics and to learn about the prognostic factors in patients with idiopathic sudden sensorineural hearing loss (SSNHL). The main problems it aims to deal with are: * if there is a difference in data of exome and targeted sequencing among patients with SSNHL affecting bilateral and unilateral sides, and healthy controls * if there is a difference in the parameter of MRI among patients with SSNHL affecting bilateral and unilateral sides, and healthy controls * to find out which factor from multi-omics data relates to outcomes of SSNHL * to develop the best prognostics model based on the multi-omics data. Participants will be received audiological tests, blood specimen collection and radiological examination. Researchers will explore the relationship between the multi-omics data and the prognosis and develop the predictive model.

Первичные конечные точки

  • Pure tone audiometry (PTA) [Срок оценки: Baseline, 14 days, 1, 3 and 6 months follow-ups]
Вторичные конечные точки (2)
  • Speech reception thresholds [Срок оценки: Baseline, 14 days, 1, 3 and 6 months follow-ups]
  • Speech discrimination scores [Срок оценки: Baseline, 14 days, 1, 3 and 6 months follow-ups]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 4
  • Participants with SSNHL: unilateral or bilateral sensorineural hearing loss of > 30 dB HL (decibel) involving at least 3 continuous test frequencies developing within 72 hours
  • Healthy controls: people with PTA thresholds of all test frequencies ≤ 20 dB HL and without otologic disease in the last 3 months
  • Completed informed consent and promised to finish follow-ups

Критерии исключения

  • Hearing loss with explicit causes, including noise-induced, Ménière's disease, ototoxicity exposure, mumps infection or history of syphilis infection and so on.
  • A history of head trauma or otologic surgery.
  • Malformation of temporal bone discovered by computed tomography (CT)
  • Retro-cochlear lesion discovered by magnetic resonance imaging (MRI)
  • Pregnant women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06365775 · TJ-IRB20221229

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗