Меню
Набор скоро начнётся NCT06365749

Genetic Feature of Congenital Hearing Loss in Chinese Population

— Наблюдательное Congenital Hearing Loss Congenital Deafness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Congenital Hearing Loss, Congenital Deafness. Базовые параметры: до 6 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Exome Sequencing Explored the Genetic Characteristics Congenital Hearing Loss in Chinese Population

Обзор

Congenital hearing loss, as well as hearing loss present at birth, is one of the most common chronic conditions in children, with a prevalence of permanent bilateral hearing loss of 2.83 per 1000 children of primary school age, which is mainly caused by genetic factors. The goal of this observational study is to learn about novel causative genes in infants with hearing loss in the Chinese population. The main problem it aims to deal with are: * to present the genetic characteristics of the infant with hearing loss in the Chinese population * to build up a prognostic model base on diverse data. Participants will be asked to receive audiological tests and collection of the peripheral blood sample.

Первичные конечные точки

  • Whole exome sequencing data [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (4)
  • TEOAE-based otoacoustic emissions test outcome measure [Срок оценки: Baseline]
  • Auditory brainstem response testing [Срок оценки: Baseline]
  • Acoustic impedance [Срок оценки: Baseline]
  • Audiogram [Срок оценки: 4 years follow up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age up to 6 months
  • Fail in the neonatal hearing screening programs, including oto-acoustic emissions and automated auditory brain stem response
  • Promise to complete the tests required at baseline and follow-ups by the legal representative
  • Informed consent by the legal representative

Критерии исключения

  • Congenital infections related to acquired or congenital hearing loss, including rubella virus, cytomegalovirus, herpes simplex virus, rubella virus, toxoplasma gondii and treponema pallidum infections
  • Other explicit otologic conditions which could induce hearing loss, including cerumen, otitis media, congenital middle ear abnormalities, microtia and external ear abnormalities
  • A drug with ototoxicity usage during pregnancy
  • Other severe congenital anomalies

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06365749 · TJ-IRB20221228

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗