Меню
Набор скоро начнётся NCT06365411

GEnomic Medicine in Kidney Transplantation Study

— Наблюдательное Transplant Complication Kidney Transplant Rejection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biomarker discovery and validation - with focus on genomic biomarkers.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Transplant Complication, Kidney Transplant Rejection. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Investigator led, prospective, observational cohort study to detect genomic features which can predict outcomes following kidney transplantation. 1. Determine non-HLA genomic mismatches between donor-recipient pairs which impact kidney allograft survival following transplantation 2. Derive polygenic risk scores on pre-transplant blood and/or kidney biopsy samples which predict kidney allograft dysfunction 3. Derive polygenic risk scores on post-transplant blood and/or kidney biopsy samples which predict kidney allograft dysfunction

Вмешательства

  • Диагностический тест Biomarker discovery and validation - with focus on genomic biomarkers
    Biomarker discovery and validation - with focus on genomic biomarkers

Первичные конечные точки

  • Death censored graft loss (DCGL) [Срок оценки: At biopsy or during study follow up after biopsy (expected average over 60-months)]
  • Biopsy proven rejection (BPAR) [Срок оценки: At biopsy or during study follow up after biopsy (expected average 12-months)]
Вторичные конечные точки (12)
  • All cause graft loss [Срок оценки: At biopsy or during study follow up after biopsy (expected average over 60-months)]
  • Death [Срок оценки: Any time during or after biopsy (expected over 60-months)]
  • Treatment resistant rejection [Срок оценки: At biopsy or during study follow up after biopsy (expected average 12-months)]
  • Hospital admission or emergency attendance [Срок оценки: At biopsy or during study follow up after biopsy (expected average 12-months)]
  • Delayed Graft Function (DGF) [Срок оценки: within the first 7 days post transplantation]
  • Kidney function [Срок оценки: Months 1, 3, 12, 24, 36, 48, 60, 120 post transplantation]
  • Albuminuria [Срок оценки: Months 1, 3, 12 any time after 12-months trnasplantation]
  • Surrogate end-point markers [Срок оценки: Months 3, 12, 24, 36, 48 and 60, 120 post transplantation]
  • Borderline rejeciton [Срок оценки: At biopsy or during study follow up after biopsy (expected average 12-months)]
  • chronic rejection; chronic transplant glomerulopathy; and interstitial fibrosis and tubular atrophy (IFTA) scores [Срок оценки: At biopsy or during study follow up after biopsy (expected average over 12-months)]
  • Recurrent disease [Срок оценки: At biopsy or during study follow up after biopsy (expected average 60-months)]
  • BK virus complications [Срок оценки: At biopsy or during study follow up after biopsy (expected average 12-months)]

Критерии участия

Inclusion Criteria: All participants included in the study must be age ≥ 18 years old at time of enrolment and

  • able to provide informed consent (interpreter permitted) for enrolment
  • consenting to longitudinal follow up (can withdraw post enrolment)
  • consenting to provide samples for biobanking, including blood, urine, faecal and/or kidney biopsy tissue (collected prospectively, separate to routine care)

Exclusion Criteria: Patients will be excluded from the study if they are

  • unable (or unwilling) to provide consent, or
  • have life-expectancy less than 6-months, or
  • have received a haematopoietic stem cell transplant in the past 5 years.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06365411 · GEM-KiT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗