Меню
Идёт набор NCT06364735

Entities and Variables Related to Catch-up Growth

— Наблюдательное Celiac Disease in Children

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Celiac Disease in Children. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Entities and Variables Related to Catch-up Growth in Pediatric Patients With Celiac Disease (CD) on a Gluten-free Diet (GFD)

Обзор

A retrospective monocentric observational no-profit study with the aim of evaluating the entity and potential variables influencing the catch-up growth of childhood gluten-free diet patients with celiac disease during a 10-year follow-up. The only extrapolation of the data collected in anonymized form from the medical records of patients who match the necessary study criteria will be planned in order to achieve this aim. A 900-patient sample size will be planned.

Первичные конечные точки

  • Measure the catch-up growth degree. [Срок оценки: 6 and 24 month]
Вторичные конечные точки (1)
  • Calculate the degree of catch-up growth [Срок оценки: 6 and 24 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • celiac disease diagnosis established at the V. Buzzi Children\'s Hospital in Milan between January 2010 and December 2020, excluding the extremes, in accordance with the ESPGHAN 2012 or 2020 recommendations.

Критерии исключения

  • patients with unclear or non-specific duodenal histological alterations (e.g., atrophy with unavailable or negative specific antibodies for celiac disease);
  • patients with additional chronic illnesses;
  • absence of the data required for the study;
  • patients with IgA deficiency, defined as IgA \<20 mg/dl in children \<3 years old or with levels that are below normal for their age.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • ASST Fatebenefratelli Sacco — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT06364735 · Entità e variabili

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗