Use of Wearables to Detect Infections in Kidney Transplant Recipients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Kidney Transplant Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Чехия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Use of Continuous Biomonitoring for Detection of Infectious Complications in Kidney Transplant Recipients
Обзор
The goal of this observational study is to develop a machine learning algorithm for early detection of infections in kidney transplant recipients using data recorded by wearable digital health technologies. The main questions it aims to answer are: 1. What are the biometric data pattern changes in impending infections? 2. What accuracy the machine learning algorithm can achieve? Participants will be given/use their own wearable device that will record biometric data. Any infection event will be recorded and an algorithm will be trained to recognize changes in biometric data preceding symptomatic infection.
Первичные конечные точки
- Accuracy of the algorithm at detecting infections at presymptomatic stage [Срок оценки: The primary endpoint will be assessed periodically throughout the study, up to 24 months.]
Критерии участия
Критерии включения
- kidney transplant recipient
- age 18 years or more
- kidney allograft function (eGFR based on CKD-EPI more than 15ml/min/1.73m2)
Критерии исключения
- recipient of another transplanted organ
- terminal failure of another organ (heart, liver, lung)
- diabetes mellitus type 1
- pregnant or breastfeeding woman
- refusal to give informed consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Чехия · 1 центр
- Institute for Clinical and Experimental Medicine — Prague
Идентификаторы
NCT: NCT06364618 · G-24-07