Меню
Идёт набор NCT06362343

The Study of Monitoring and Dosing Guidance of Direct Oral Anticoagulants Based on Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Pharmacogenomics

— Наблюдательное Pulmonary Embolism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rivaroxaban.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pulmonary Embolism. Базовые параметры: 18 лет — 120 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

1. Integrate pharmacokinetic-pharmacodynamic (PK-PD) modeling and pharmacogenomics techniques to develop a population PK-PD model, aiming to explore monitoring and dose guidance schemes for Direct Oral Anticoagulants (DOACs). 2. Investigate the factors influencing PK-PD of DOACs in the pulmonary embolism population, clarifying the correlation between genotype characteristics and clinical outcomes. 3. Explore the correlation between drug concentrations, coagulation indices, and clinical outcomes of DOACs, defining the indications for DOACs testing and the overall monitoring process.

Вмешательства

  • Препарат Rivaroxaban
    Rivaroxaban

Первичные конечные точки

  • Bleeding events [Срок оценки: Through the entire follow-up time, 3 months]
  • Recurrent thromboembolic events [Срок оценки: Through the entire follow-up time, 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients with acute symptomatic pulmonary embolism objectively diagnosed by imaging (with or without deep vein thrombosis) who have completed anticoagulation for the acute phase and have entered the maintenance phase of anticoagulation
  • Expected lifespan greater than 3 months
  • Eligible for the use of Xa factor inhibitors;
  • Agreement to participate in the study, signing of informed consent, and commitment to regular follow-up.

Критерии исключения

  • Moderate or severe liver dysfunction (Child-Pugh grade B or C);
  • Severe renal impairment (CrCl < 15 ml/min);
  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Tendency for spontaneous bleeding, such as coagulopathy or thrombocytopenia (PLT < 20×10\^9/L);
  • Contraindications for the use of other Xa factor inhibitors;
  • Patients diagnosed with hereditary thrombophilia and antiphospholipid syndrome.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking Union Medical College Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06362343 · PUMCH-Rivaroxaban-Monitoring

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗