Меню
Набор по приглашению NCT06361524

Gut Microbiome Profiling in Patients With Chronic Heart Failure

— Наблюдательное Heart Failure With Reduced Ejection Fraction Nonischemic Cardiomyopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure With Reduced Ejection Fraction, Nonischemic Cardiomyopathy. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Longitudinal Gut Microbiome and Host Multi-omic Profiling in Patients With Chronic Heart Failure

Обзор

The goal of this observational study is to learn about the composition and function of the gut microbiome in adults with chronic heart failure with reduced ejection fraction. The main questions the study aims to answer are: 1. How does the gut microbiome and its interactions with the host change over time in adults with chronic heart failure? 2. How do these changes relate to heart failure disease severity and complications?

Подробное описание

During this study, investigators will recruit adults diagnosed with chronic heart failure with reduced ejection fraction caused by non-ischemic cardiomyopathy. These individuals will undergo longitudinal profiling. This will include detailed profiling of their (1) gut microbiome, (2) blood metabolic and immune markers, and (3) heart failure clinical status. Integrated results will lead to deeper understanding of how gut microbiome interacts with and affects the host in chronic heart failure.

Первичные конечные точки

  • Advanced heart failure-associated microbiome signatures [Срок оценки: 24 months from baseline visit]
  • Temporal changes in the gut microbiome community composition in chronic heart failure [Срок оценки: 12 months from baseline visit]
Вторичные конечные точки (4)
  • Comprehensive longitudinal metabolome profile in chronic heart failure [Срок оценки: 12 months from baseline visit]
  • Comprehensive longitudinal cytokine profile in chronic heart failure [Срок оценки: 12 months from baseline visit]
  • Longitudinal change in New York Heart Association (NYHA) functional class [Срок оценки: 12 months from baseline visit]
  • Longitudinal change in the self-reported functional status [Срок оценки: 12 months from baseline visit]

Критерии участия

Критерии включения

  • Heart failure with reduced ejection fraction (left ventricular ejection fraction less than 50%)
  • Non-ischemic cardiomyopathy
  • Body mass index (BMI) 18-40 kg/m2

Критерии исключения

  • Treated diabetes
  • Advanced kidney disease
  • Cirrhosis
  • Significant gastrointestinal disease including any history of inflammatory bowel disease
  • History of extensive bowel resection
  • Active malignancy or systemic chemotherapy within the past 12 months
  • Active infection
  • Current or recent (within 4 weeks) use of systemic antibiotics, commercial probiotics, immunosuppressive or immunomodulatory medications
  • Pregnancy/lactation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT06361524 · 44967 · 5F32HL143916 · 856341

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗