Меню
Идёт набор NCT06361498

Ultrasound for Evaluation of Percutaneous G-tube Position

Без фазы С лечением Gastrostomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ultrasound Imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastrostomy. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Accuracy of Ultrasound for the Evaluation of Percutaneous Gastrostomy Tube Position and Leakage

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare using ultrasound imaging to look at the position of the gastrostomy tube (GT) against fluoroscopic imaging in pediatric patients who had a recent GT tube replacement. The main questions it aims to answer are: * If ultrasound is just as accurate as fluoroscopy to assess the GT position. * If ultrasound takes less time than fluoroscopy to assessing the GT position. Participants will be imaging using ultrasound to assess GT positioning before their standard of care fluoroscopic imaging.

Подробное описание

This clinical trial will address the validity of using ultrasound to evaluate the position of the gastrostomy tube (GT) retention balloon against the clinical gold standard of fluoroscopic tube injection to assess for potential larger studies and the implementation in clinical practice. This study will address the ability to visualize the retention balloon within the gastric lumen, the ability to assess for leakage from the GT within the abdomen, and the relative length of each study to perform.

Вмешательства

  • Устройство Ultrasound Imaging
    Participant will receive ultrasound imaging to evaluate the replaced G-tube placement.

Первичные конечные точки

  • Proportion of Ultrasound that Agree with Fluoroscopy with Respect to Identifying the GT Location [Срок оценки: Upon completion of all study image data collection for all participants [approximately 1 year]]
Вторичные конечные точки (1)
  • Duration of ultrasound (US) to complete evaluation of GT position [Срок оценки: Upon completion of all study image data collection for all participants [approximately 1 year]]

Критерии участия

Критерии включения

An individual who presents with a dislodged GT and meets one of the following minor criteria:

  • Surgical GT placement less than 90 days from presentation
  • Traumatic GT dislodgement/removal
  • Recent stoma dilation
  • Clinician uncertainty about position of GT placement

Критерии исключения

  • An individual >18 years of age
  • Acutely ill patients defined as hemodynamically unstable defined as any child who has abnormal vital signs or disruption of vital functions (i.e. airway, breathing, circulation, mental function). Vital signs are based on patient age. Initial assessment of clinical patient stability will be provided by the ordering/referring provider.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of North Carolina at Chapel Hill — Chapel Hill

Идентификаторы

NCT: NCT06361498 · 23-3115

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗