Меню
Идёт набор NCT06361316

Irinotecan Liposome Combined With Oxaliplatin and Tegafur as Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer

Без фазы С лечением Pancreatic Cancer Adjuvant Therapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Irinotecan liposome injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Cancer, Adjuvant Therapy. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Irinotecan Liposome Injection Combined With Oxaliplatin and Tegafur (NASOX) in Adjuvant Chemotherapy for Pancreatic Cancer

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of irinotecan liposome injection in combined with oxaliplatin plus tegafur (NASOX) for postoperative adjuvant chemotherapy for pancreatic cancer.

Вмешательства

  • Препарат Irinotecan liposome injection
    Postoperative adjuvant therapy

Первичные конечные точки

  • Disease Free Survival, DFS [Срок оценки: baseline up to approximately 21.6 months.]
Вторичные конечные точки (5)
  • Adverse events (aes) were determined and graded according to NCI-CTCAE version 5.0, and evaluated by the overall incidence of AE, the incidence of AE grade 3 or above, and the incidence of SAE [Срок оценки: baseline up to approximately 7 months.]
  • Overall Survival, OS [Срок оценки: baseline up to approximately55 months.]
  • Quality of life, QOL [Срок оценки: baseline up to approximately 55 months.]
  • The results were presented in terms of the proportion of patients who completed 6 months of chemotherapy [Срок оценки: baseline up to approximately 7 months.]
  • he results were presented in terms of the proportion of patients who were replaced with 5-FU/LV due to Tegafur intolerance [Срок оценки: baseline up to approximately 7 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • ECOG performance status 0 or 1.
  • Histologically confirmed resected ductal pancreatic adenocarcinoma with macroscopic complete resection (R0 and R1).
  • ECOG performance status 0 or 1.
  • Life expectancy of greater than or equal to 6 months.
  • Able and willing to provide a written informed consent.

Критерии исключения

  • Patients who cannot eat orally and have gastric emptying disorder after surgery;
  • Patients with moderate diarrhea: diarrhea ≥4 times per day; the moderate and severe effluents from stoma increased; Or diarrhea that limits activities of daily living;
  • Patients who cannot eat orally and have gastric emptying disorder after surgery;
  • Patients who cannot eat orally and have gastric emptying disorder after surgery;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • FirstNanjingMU — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT06361316 · CSPC-DEY-PC-JS01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗