Меню
Идёт набор NCT06359795

Exploring the Value of 18F-AlF-FAPI PET/CT in Assessing the Activity of Thyroid Eye Disease

Без фазы С лечением Thyroid Eye Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 18F-AlF-FAPI PET/CT, 99mTc-DTPA SPECT/CT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thyroid Eye Disease. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

FAPI PET has been developed as a promising approach for the evaluation of fibroinflammatory, such as in inflammatory bowel disease. This prospective study aims to explore the value of 18F-AlF-FAPI PET/CT in assessing the activity of Thyroid Eye Disease (TED) and investigate whether FAPI PET/CT may be superior to 99mTc-DTPA SPECT/CT for the diagnosis, therapy response assessment, and follow-up of TED.

Подробное описание

Subjects with TED underwent 18F-AlF-FAPI PET/CT and 99mTc-DTPA SPECT/CT for activity assessment within a 10-day period. On 18F-AlF-FAPI PET/CT, uptake in the extraocular muscles was quantified using SUV metrics and target-to-background ratio. On 99mTc-DTPA SPECT/CT, uptake in the extraocular muscles was semi-quantified using the uptake ratio. Activity of TED was determined through comprehensive clinical data. The correlation between SUV metrics and activity status was calculated to explore the value of 18F-AlF-FAPI PET/CT in assessing TED activity. The diagnostic accuracy of 18F-AlF-FAPI PET/CT and 99mTc-DTPA SPECT/CT in assessing TED activity was compared. Additionally, the correlation of changes in SUV metrics and therapy response will be calculated to explore the value of 18F-AlF-FAPI PET/CT in therapy response assessment of TED.

Вмешательства

  • Диагностический тест 18F-AlF-FAPI PET/CT, 99mTc-DTPA SPECT/CT
    Patients underwent 18F-AlF-FAPI PET/CT and 99mTc-DTPA SPECT/CT scans within 10 days.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic accuracy [Срок оценки: through study completion, an average of 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • The value to predict therapy response [Срок оценки: through study completion, an average of 12 months]
  • Diagnostic accuracy comparison [Срок оценки: through study completion, an average of 6 months]
  • FAPI expression and SUV metrics [Срок оценки: through study completion, an average of 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years;
  • Patients diagnosed with TED;
  • Complete understanding and voluntary participation in this study, with the signing of an informed consent form.

Критерии исключения

  • Severe liver or kidney dysfunction;
  • Inability to maintain a supine position for 5 minutes to cooperate with the examination;
  • Suffering from claustrophobia or other psychiatric disorders;
  • Patients planning pregnancy or in the prenatal or lactation period;
  • Other conditions deemed unsuitable for participation in the trial by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Dept. of Nuclear Medicine, Peking University Third Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06359795 · FAPI-TED

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗