Меню
Идёт набор NCT06358547

Preimplantation Genetic Testing for Aneuploidy (PGT-A) in Women Aged 37-41 Years

Без фазы С лечением Infertility

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PGT-A.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infertility. Базовые параметры: 18 лет — 41 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Preimplantation Genetic Testing for Aneuploidy (PGT-A) in Women Aged 37-41 Years - a Randomized Controlled Multicenter Trial

Обзор

A multinational multi-centre, randomized, controlled non-blinded trial with participation of three fertility clinics in Denmark and one in Spain to assess the efficacy and safety of preimplantation genetic testing for aneuploidy (PGT-A) in 37-41-year-old women.

Вмешательства

  • Диагностический тест PGT-A
    PGT-A is a technique that allows for the prediction of embryo ploidy status through analysis of a trophectoderm biopsy conducted prior to embryo transfer.

Первичные конечные точки

  • Live birth rate per first embryo transfer [Срок оценки: Approximately 12 months after inclusion of the last patient]
  • Cumulative live birth rate after one complete ART treatment [Срок оценки: Approximately 18 months after inclusion of the last patient]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women aged 37-41 years with a male partner, a female partner og undergoing fertility with no partner.
  • Anti Müllerian Hormone (AMH) ≥6.28 pmol/L (AMH should be measured no more than one year prior to study inclusion). The optimal is to use the Elecsys® Assay. If other assays are used this should be reported to the investigator and the AMH cut-off level may appropriately be changed so that it corresponds to the cut-off used in the Elecsys® Assay.
  • IVF/ICSI cycle number 1-5 (previous IVF/ICSI cycles will not count if the woman is recruited after an IVF/ICSI/FET-delivery).

Критерии исключения

  • PGT-SR or PGT-M.
  • Testicular sperm aspiration (TESA), testicular sperm extraction (TESE), micro-TESE (or cryopreserved sperm from these procedures).
  • Males with severely compromised semen quality (<1 million progressively motile sperm cells following gradient centrifugation).
  • Endometriosis stage three or four.
  • Women with severe thyroid disease (women can be included if they have normal thyroid levels on relevant medication).
  • Severe co-morbidity; diabetes mellitus type 1 (DM1), Mb Crohn or Colitis ulcerosa, systemic lupus erythematosus (SLE), HIV, Hepatitis B/C, or dysregulated thyroid disease.
  • ≥2 previous ART treatment without blastocyst formation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Rigshospitalet — København Ø

Идентификаторы

NCT: NCT06358547 · H-23072469

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗