Меню
Идёт набор NCT06357754

Transgene Assay Testing Service of Tumor Samples From Patients Who Received a Bristol-Myers Squibb Manufactured Gene Modified Cell Therapy and Have a Qualifying Second Primary Malignancy

— Наблюдательное Non-Hodgkin Lymphoma Chronic Lymphocytic Leukaemia Multiple Myeloma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Idecabtagene vicleucel, Lisocabtagene maraleucel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-Hodgkin Lymphoma, Chronic Lymphocytic Leukaemia, Multiple Myeloma. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Германия, Япония, Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Protocol for Transgene Assay Service

Обзор

The purpose of this transgene assay testing service is to evaluate tumor samples for transgene levels in patients who received a commercially available Bristol-Myers Squibb manufactured gene modified cellular therapy and have reported a qualifying second malignancy.

Вмешательства

  • Биопрепарат Idecabtagene vicleucel
    As per product label
  • Биопрепарат Lisocabtagene maraleucel
    As per product label

Первичные конечные точки

  • Participant in situ hybridization (ISH) or droplet-based digital Polymerase chain reaction (ddPCR) transgene testing results [Срок оценки: Baseline]
  • Participant insertion site analysis (ISA) testing results [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant has received a commercially available Bristol-Myers Squibb (BMS) manufactured Gene Modified Cell Therapy (GMCT) and has been diagnosed with a qualifying second primary malignancy or a second primary malignancy which BMS has qualified for testing.
  • Participant has received a commercially available BMS manufactured GMCT in a clinical trial or other investigational setting (including non-conforming product) for which there is no testing protocol in place for that trial or investigational setting and has been diagnosed with a qualifying second primary malignancy or a second primary malignancy which BMS has qualified for testing.

Критерии исключения

  • Participant is actively participating in a clinical trial where information and sample collection is being conducted under that clinical trial.
  • Participant has not received a BMS manufactured GMCT or has not been diagnosed with a qualifying second primary malignancy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 4 центра
  • Local Institution - 0016 — Portland
  • Ut Southwestern — Dallas
  • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah — Salt Lake City
  • Local Institution - 0004 — Madison
Япония · 2 центра
  • Toyokawa City Hospital — Toyokawa
  • Local Institution - 0003 — Kumamoto
Германия · 1 центр
  • Universitaetsklinikum Essen (AoR) — Essen
Швейцария · 1 центр
  • Kantonsspital Aarau — Aarau

Идентификаторы

NCT: NCT06357754 · CA082-085

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗