Меню
Идёт набор NCT06357143

Efficacy of Early Multimodal Physiotherapy in Patients With Reverse Shoulder Prosthesis

Без фазы С лечением Shoulder Fractures Prosthesis User

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: REMOVE, CONTROL.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Shoulder Fractures, Prosthesis User. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Early Multimodal Physiotherapy in Patients With Reverse Shoulder Prosthesis: a Randomized Controlled Trial.

Обзор

The present study try to evaluate the effectivenness of an early intervention program based on multimodal physiotherapy and focused on therapeutic exercise to improve the results of patients with a reverse shoulder phrostesis. This trial will be a randomized controlled trial with parallel groups, and outcomes variables will include psychometric properties through the use of specific questionnaries, and laboratory variables such as strength with a dynamometer, range of movement with a goniometer, muscle mass with an ultrasound, and kinematic parameters with inertial sensors. This study aims to develop an original intervention program in order to try to establish new protocols in the management of these patients.

Подробное описание

Background: Shoulder fractures, shoulder osteoarthritis and rheumatoid arthritis have a high prevalence and many times they require a surgery, in which a reverse shoulder phrostesis is colocated. Nonetheless, nowadays there is no a clear consensus protocol in order to manage the prehabilitation and rehabilitation of this patient, so each physiotherapist use different techniques to treat this pathology.

Objective: This study aims to evaluate the effectiveness of an original intervention program (REMOVE program) focused on an early intervention based on therapeutic exercise, manual therapy and education to improve the functionality of these patients after surgery.

Methods: This study is a randomized controlled trial with parallel groups. The control group receive standard care, and the experimental group is subjected to the REMOVE program. Both groups are evaluated five times, pre-surgery, at baseline, at 6 weeks, at 12 weeks and at 24 weeks to assess psychometric and laboratory outcomes.

Вмешательства

  • Другое REMOVE
    INITIAL STAGE: * Aim: Recover mobility * Exercises: Passive therapy, isometric exercises focused on middle deltoid. * Goal: 80º passive flexion, 45º abduction, 5 N of abduction force STRENGTHENING STAGE * Aim: Enhance scapulohumeral rhythm and strength rotator cura * Exercises: Active-assisted therapy, isotonic exercises between 45-90º of forward flexión and abduction with dumbbells and isometric exercises focused on internal and external rotation. * Goal: 100º passive flexion, 90º lateral abdu
  • Другое CONTROL
    Patients will undergo standard care which consists of an initial consultation with the physiotherapist to receive some recommendations about exercises, progression and health education

Первичные конечные точки

  • American Shoulder and Elbow Surgeons Scale (ASES) - Functionality. [Срок оценки: BASELINE, 12 WEEKS, 24 WEEKS]
Вторичные конечные точки (9)
  • Ultrasound image - Muscle thickness in centimeters. [Срок оценки: BASELINE, 12 WEEKS, 24 WEEKS]
  • Inertial sensors - Linear acceleration and angular velocity [Срок оценки: BASELINE, 12 WEEKS, 24 WEEKS]
  • Dynamometer - Strength in Newtons. [Срок оценки: BASELINE, 12 WEEKS, 24 WEEKS]
  • Goniometer - Range of motion in degrees. [Срок оценки: BASELINE, 12 WEEKS, 24 WEEKS]
  • Constant-Murley Score (CS) - Functionality [Срок оценки: BASELINE, 12 WEEKS, 24 WEEKS]
  • University of California - Los Angeles Shoulder Scale (UCLA) - Functionality. [Срок оценки: BASELINE, 12 WEEKS, 24 WEEKS]
  • Simple Shoulder Test (SST) - Functionality. [Срок оценки: BASELINE, 12 WEEKS, 24 WEEKS]
  • Physiological fatigue - high density electromyography [Срок оценки: Baseline, 6 Weeks, 12 weeks, 24 weeks.]
  • Kinematics - Motion capture system [Срок оценки: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 24 weeks.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults with a reverse shoulder prosthesis.
  • Age between 18 and 90 years.
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • Language or cultural barriers.
  • Other upper limb injury.
  • Treatment that affect physical activity capacity.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Antonio Cuesta Vargas — Málaga

Идентификаторы

NCT: NCT06357143 · REMOVE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗