Идёт набор NCT06356831
National Registry of Surgical Treatment and Percutaneous Cryoablation of Parietal Endometriosis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Endometriosis, Cryotherapy Effect, Surgical, Radiology. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
National multicentric registry of a cohort of patient with suffering parietal endometriosis, carried out by a multidisciplinary radiosurgery team
Подробное описание
Patient who suffering of parietal endometriosis treat by cryoablation or chirurgical will be recorded in national registry. the patient will be follow during 3 years after treatement.
Первичные конечные точки
- creation of a national registry for the removal of nodules by cryoablation or surgery for parietal endometriosis [Срок оценки: at inclusion]
Вторичные конечные точки (12)
- Characterize the epidemiology of parietal endometriosis nodules [Срок оценки: at 1 month, 6month 1year 2 years and 3 years after treatmeant]
- Characterize the epidemiology of parietal endometriosis nodules [Срок оценки: at inclusion]
- To assess the impact of hormone treatment on parietal endometriosis [Срок оценки: at 1 month, 6month 1year 2 years and 3 years after treatmeant]
- Assess the demographic distribution of parietal endometriosis [Срок оценки: At inclusion]
- Evaluate pre- and post-treatment imaging characteristics of parietal endometriosis [Срок оценки: through study completion average 3 years]
- Evaluate the aesthetic impact of the treatments [Срок оценки: at 1 month after treatmeant]
- Assess the complication rate between the two groups [Срок оценки: at 1 month, 6month 1year 2 years and 3 years after treatmeant]
- Assess the Severity of Complications according to Society (SIR) of Interventional Radiology or Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe ( CIRSE) for Radiologists [Срок оценки: at inclusion]
- Assess the Severity of Complications according to Clavien Dindo for the surgeon [Срок оценки: at inclusion]
- Assess the recidivism rate at 3 years [Срок оценки: at 3 years]
- Assess the quality of life between the two groups with PGIC-7 questionnaire [Срок оценки: at inclusion,1 month, 6 months 1year 2 years and 3 years after treatmeant]
- Assess the quality of life between the two groups with asses EHP-5 questionnaire [Срок оценки: at inclusion,1 month, 6 months 1year 2 years and 3 years after treatmeant]
Критерии участия
Критерии включения
- Presence of parietal endometriosis: with suggestive clinical and imaging criteria (MRI and ultrasound)
- Symptomatic parietal endometriosis (VAS > 3 OR bothersome bleeding OR reported impact on quality of life)
Критерии исключения
- Endometriosis not affecting the anterior wall of the abdomen (as deep pelvic muscle: ilio-psoas, obturators, perineal, ischio-anal fossa)
- Minor patient (< 18 years)
- Pregnant patient at any trimester
- Patient with hemostasis disorders (constitutional or acquired)
- Patient with systemic infection or localized scar infection upon inclusion.
- Patient with contraindications to MRI
- Female patient with a planned medical or surgical procedure for the duration of the study that may interfere with the proper conduct of the study.
- Patient unable to understand the information provided
- Patient who is not affiliated to the social security system
- Patient under curatorship or tutorship
- Patient with a nodule of primary or secondary malignant tumor origin
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 18 центров
- CHU bordeaux — Bordeau
- Clinique Tivoli — Bordeaux
- CHU Clermont Ferrand — Clermont-Ferrand
- CHI Creteil — Créteil
- Lyon Hôpital La Croix Rousse — Lyon
- Lyon Hôpital Sud — Lyon
- Lyon Louis Pradel — Lyon
- APHM-Hôpital Nord — Marseille
- … и ещё 10 центров
Идентификаторы
NCT: NCT06356831 · Endomecryo