Меню
Идёт набор NCT06355050

Ultrahypofractionated, Adaptive Radiation Therapy of Prostate Cancer

— Наблюдательное Prostate Cancer Adaptive Radiotherapy Quality of Life

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer, Adaptive Radiotherapy, Quality of Life. Базовые параметры: 18 лет — 120 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ultrahypofractionated, Adaptive Radiation Therapy of Prostate Cancer - Ultra-HART

Обзор

In this prospective, multi-center cohort study, the tolerability and quality of life during ultrahypofractionated radiotherapy (RT) of early stage prostate cancer is surveyed at several institutions in Germany. Radiotherapy is delivered by an online-adaptive RT device (Varian Ethos), which is able to correct daily variations in anatomy and to adjust the irradiation plan accordingly. A digital patient questionnaire is used to asses quality of life longitudinally. Quality of life (QoL) and toxicity profiles will be correlated with planning parameters and compared to retrospective cohorts of patients who underwent normofractionated RT or moderately hypofractionated RT, respectively.

Первичные конечные точки

  • Quality of Life (EPIC 26) [Срок оценки: longitudinally: before + during RT and during follow up (5 years, at least bi-annually)]
Вторичные конечные точки (8)
  • Toxicity (CTCAE v5.0) [Срок оценки: longitudinally: before + during RT and during follow up (5 years, at least bi-annually)]
  • Planning parameters [Срок оценки: for every fraction, total: 5x (1 week)]
  • Dose constraints [Срок оценки: for every fraction, total: 5x (1 week)]
  • Conformity indices [Срок оценки: for every fraction, total: 5x (1 week)]
  • Quality of adaptive planning [Срок оценки: for every fraction, total: 5x (1 week)]
  • PSA-value [Срок оценки: longitudinally: before + during RT and during follow up (5 years, at least bi-annually)]
  • Overall survival [Срок оценки: 5 Years]
  • Recurrence free survival [Срок оценки: 5 Years]

Критерии участия

Критерии включения

  • no androgen deprivation therapy within the last 2 months prior to RT
  • good performance status (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG, 0/1)
  • no secondary malignancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Department of Radiotherapy and Radiation Oncology, Jena University Hospital — Jena

Идентификаторы

NCT: NCT06355050 · UKJ-ultraHART

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗