Меню
Идёт набор NCT06353594

Reduced Stent Strategy Versus Conventional Percutaneous Coronary Revascularization in Patients Presenting With STEMI

Без фазы С лечением ST Elevation Myocardial Infarction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Primary PCI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ST Elevation Myocardial Infarction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Reduced Stent Strategy Versus Conventional Percutaneous Coronary Revascularization in Patients Presenting With St-segment Elevation Myocardial Infarction (Copernican)

Обзор

The objective is to compare a reduced stent strategy based on drug-coated balloon (DCB) percutaneous coronary intervention (PCI) with conventional drug-eluting stent (DES) coronary revascularization in patients presenting with ST-segment myocardial infarction (STEMI). Randomization will be performed after successful culprit-lesion guidewire crossing and flow restoration. Random allocation in a 1:1 fashion to one of the following strategies: * Study group: reduced stent PCI strategy (DCB-based) * Control group: conventional PCI strategy (DES-based).

Вмешательства

  • Устройство Primary PCI
    Coronary percutaneous revascularization

Первичные конечные точки

  • Target lesion failure (TLF) [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (9)
  • Incidence of all-cause death [Срок оценки: 10 years]
  • Incidence of myocardial infarction [Срок оценки: 10 years]
  • Incidence of cardiovascular death [Срок оценки: 10 years]
  • Incidence of target lesion revascularization [Срок оценки: 10 years]
  • Incidence of stent thrombosis [Срок оценки: 10 years]
  • Incidence of acute vessel closure [Срок оценки: 10 years]
  • Incidence of stroke [Срок оценки: 10 years]
  • Incidence of acute kidney injury [Срок оценки: 10 years]
  • Incidence of bleeding [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

\- Patients presenting with STEMI and indication to undergo pPCI.

Критерии исключения

  • Life expectancy <1 year due 1 to non-cardiac disease.
  • Inability to provide informed consent.
  • Cardiogenic shock.
  • Left ventricular ejection fraction <15%.
  • Left main disease.
  • Stent thrombosis
  • Patients with prior bypass graft lesions requiring PCI (culprit or non culprit lesions).
  • Patients with chronic total occlusions.
  • Untreatable coronary disease.
  • Non-identified culprit lesion.
  • Known allergy to aspirin, ticagrelor, prasugrel, clopidogrel, paclitaxel or sirolimus.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 23 центра
  • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez — Huelva
  • Hospital Universitario Y Politecnico La Fe — Valencia
  • Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña — A Coruña
  • Hospital Universitario de Burgos — Burgos
  • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellon — Castelló
  • Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba — Córdoba
  • Hospital General Universitario de Elche — Elche
  • Hospital Universitario Clínico San Cecilio — Granada
  • … и ещё 15 центров

Публикации

  • Sanz-Sanchez J, Santos Martinez S, Rumiz Gonzalez E, Oteo Dominguez JF, Tejada Ponce D, Gomez Menchero A, Sanchez Elvira G, Fuertes Ferre G, Rivero Crespo F, Lukic Otanovic A, Diaz Fernandez J, Galindo Fernandez E, Urbano Carrillo C, Salvatella Giralt N, Torres Sanchez M, Garcia Touchard A, Ibanez Cabeza B, Stefanini G, Alfonso Manterola F, Garcia Garcia H, Amat-Santos IJ. Reduced stent strategy v PMID 40412715

Идентификаторы

NCT: NCT06353594 · COPERNICAN TRIAL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗