Меню
Идёт набор NCT06353321

Non-significant Risk (NSR) Study of [68Ga]-PSMA-11 (Illuccix) as a BgRT BioGuide on RefleXion X1

— Наблюдательное Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PET-CT imaging subsystem of the RefleXion X1 System Device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: Без ограничений · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Non-significant Risk (NSR) Study of [68Ga]-PSMA-11 (Illuccix) as a BgRT BioGuide on the RefleXion X1 System in Patients Already Undergoing Diagnostic PET (Positron Emission Tomography) PSMA (Prostate Specific Membrane Antigen) Imaging

Обзор

To qualitatively determine the imaging performance of PET-CT imaging subsystem of the RefleXion X1 System Device in patients undergoing standard-of-care (SOC) \[68Ga\]-PSMA-11 PET-CT using Illuccix on the same day.

Подробное описание

In this non-significant risk (NSR) study, investigators will perform imaging only (no treatment) on the X1 platform immediately following an already planned PET/CT diagnostic imaging using Illuccix for standard of care indications in men with prostate cancer of various stages. This approach will be used to assess imaging performance of the X1 in comparison to diagnostic imaging scanners. Evidence from this study will supplement and enhance technical understanding of the PSMA-11-guided BgRT delivery in the setting of prostate cancer. As such, the patient population selected for this investigation is meant to optimally represent the spectrum of cases, with respect to motion and radiographic environment that a radiation oncologist may encounter in practice.

Вмешательства

  • Диагностический тест PET-CT imaging subsystem of the RefleXion X1 System Device
    Imaging performed only on the X1 platform immediately following already planned imaging using Illuccix for standard of care indications in men with prostate cancer of various stages, in order to assess performance of the X1 in comparison to diagnostic imaging scanners

Первичные конечные точки

  • Qualitative assessment of RefleXion X1 imaging performance with Illuccix PSMA PET imaging agent immediately following a standard of care Illuccix PET/CT [Срок оценки: From time of Reflexion scan to 48 hours after scan for adverse event evaluation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men with prostate adenocarcinoma undergoing standard of care PSMA-PET imaging for initial staging or re-staging at suspected relapse/progression

Критерии исключения

  • 1\. Known psychiatric or substance abuse disorder which in the opinion of the investigator would interfere with study conduct

2\. Patient weight exceeding 450 lb (weight limit of RefleXion X1 system)

3\. Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that, in the opinion of the investigator, would limit compliance with study requirements.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • Ut Southwestern Medical Center — Dallas

Идентификаторы

NCT: NCT06353321 · STU-2024-0024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗