Меню
Идёт набор NCT06352671

Prospective Long-Term Outcomes of a Standardized Ross Procedure

— Наблюдательное Aortic Valve Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Valve Disease. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This standardized prospective long-term outcome analysis will help reaffirm these findings via a multicenter patient cohort and describe the best practices/techniques for stabilization of the autograft and right ventricular outflow tract reconstruction.

Подробное описание

The optimal approach for aortic valve replacement in adults with an anticipated life expectancy greater than fifteen years remains unclear. Mechanical and bioprosthetic valves, while often used, have specific downfalls. Mechanical valves require lifelong anticoagulation usage and bioprosthetic tissue valves have a limited lifespan. The Ross procedure (pulmonary autograft replacement) is the only operation which replaces the diseased aortic valve with a living substitute. Concerns over increased surgical risk and potential long-term failure have shown decreased use of this procedure. However, recent publications from expert centers have shown, in the current era the Ross procedure can be reliably performed safely and reproducibly in selected patients. This standardized prospective long-term outcome analysis will help reaffirm these findings via a multicenter patient cohort and describe the best practices/techniques for stabilization of the autograft and right ventricular outflow tract reconstruction.

Первичные конечные точки

  • Survival of the patient [Срок оценки: 1 year, 5 year and 10 year]
Вторичные конечные точки (8)
  • Rate of re-hospitalization [Срок оценки: 1 year after the procedure]
  • Rate of peri operative morbidity [Срок оценки: 1 year after the procedure]
  • Rate of re-operation [Срок оценки: 1 year after the procedure]
  • Rate of re-intervention [Срок оценки: 1 year after the procedure]
  • NYHA status [Срок оценки: 1 year after the procedure]
  • Rate of Patients with Anticoagulant Usage [Срок оценки: 1 year after the procedure]
  • Rate of Bleeding Events [Срок оценки: 1 year after the procedure]
  • Rate of Post Operative Infection [Срок оценки: 1 year after the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing Ross procedure at Baylor Scott and White The Heart Hospital, Plano, The University of Pennsylvania, The University of Washington, and Northwestern University.

Критерии исключения

  • Less than 18 years of age
  • Presence of active malignancy
  • Pregnant at the time of surgery
  • Inability to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Baylor Scott and White Heart Hospital — Plano

Публикации

  • Catterall F, Ames PR, Isles C. Warfarin in patients with mechanical heart valves. BMJ. 2020 Oct 15;371:m3956. doi: 10.1136/bmj.m3956. No abstract available. PMID 33060144
  • El-Hamamsy I, Toyoda N, Itagaki S, Stelzer P, Varghese R, Williams EE, Erogova N, Adams DH. Propensity-Matched Comparison of the Ross Procedure and Prosthetic Aortic Valve Replacement in Adults. J Am Coll Cardiol. 2022 Mar 1;79(8):805-815. doi: 10.1016/j.jacc.2021.11.057. PMID 35210036
  • Mazine A, David TE, Rao V, Hickey EJ, Christie S, Manlhiot C, Ouzounian M. Long-Term Outcomes of the Ross Procedure Versus Mechanical Aortic Valve Replacement: Propensity-Matched Cohort Study. Circulation. 2016 Aug 23;134(8):576-85. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.022800. Epub 2016 Aug 5. PMID 27496856
  • Otto CM, Nishimura RA, Bonow RO, Carabello BA, Erwin JP 3rd, Gentile F, Jneid H, Krieger EV, Mack M, McLeod C, O'Gara PT, Rigolin VH, Sundt TM 3rd, Thompson A, Toly C. 2020 ACC/AHA Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2021 Feb 2;14 PMID 33332150

Идентификаторы

NCT: NCT06352671 · 023-286

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗