Меню
Идёт набор NCT06352229

The Playful Learning in Infancy Program

Без фазы С лечением Parent-Child Relations Infant Development

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Playful Learning in Infancy Program, Postnatal care as usual.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parent-Child Relations, Infant Development. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Playful Learning in Infancy Program (PLIP): A Pilot Feasibility Study of an Universal Educational Parenting Program Using a Parallel Group Design

Обзор

In the Playful Learning in Infancy Program, parents receive research-based educational guidance on playful interactions with their infants aged 0-1 year. They learn to recognize their infants' cues indicating readiness to engage in play and they are introduced to specific, developmentally appropriate activities for interactive engagement. The guidance is delivered to parents during routine home visits by public health visitors. The aims of the Playful Learning in Infancy Program are to 1) promote playful interactions between infants and parents, parental attitudes towards play, and infant socioemotional development; 2) enhance the language and knowledge of playful learning in infancy among frontline staff; and 3) evaluate the Playful Learning in Infancy Program for potential testing in a future large-scale RCT study. Evaluation is based on a parallel group study design, with half of the participants receiving care as usual and half of the participants receiving care as usual along with the Playful Learning in Infancy Program.

Вмешательства

  • Поведенческое Playful Learning in Infancy Program
    Research-based knowledge on play with babies delivered to the parents systematically by public health visitors based on a manual, activity cards, and video clips at four time points from 0 to 12 months postpartum.
  • Поведенческое Postnatal care as usual
    In accordance with Danish national guidelines, health visitors visit families during the infants first year of life, where they weigh and measure the infant. Further, they offer individual guidance and support regarding for instance feeding, sleeping, how to stimulate the infant, and the developmental stages that the infant goes through.

Первичные конечные точки

  • Parental Playful interactions [Срок оценки: T2 (infant age 3-3.5 months), T3 (infant age 7-7.5 months), and T4 (infant age 10-10.5 months)]
Вторичные конечные точки (11)
  • Parental Stress [Срок оценки: T3 (infant age 7-7.5 months)]
  • Infant Socio-emotional Development [Срок оценки: T5 (infant age 11-11.5 months)]
  • Infant Level of Play [Срок оценки: T4 (infant age 10-10.5 months)]
  • Parental Mind-Mindedness [Срок оценки: T5 (infant age 11-11.5 months)]
  • Parental Attachment Style [Срок оценки: T1/Enrollment (4 weeks - 8 months)]
  • Parental Mental Well-Being [Срок оценки: T1/Enrollment (4 weeks - 8 months) and T5 (infant age 11-11.5 months)]
  • Infant Screen Time [Срок оценки: T2 (infant age 3-3.5 months), T3 (infant age 7-7.5 months), and T4 (infant age 10-10.5 months)]
  • Questions developed for the study regarding Parental Involvement [Срок оценки: T2 (infant age 3-3.5 months), T3 (infant age 7-7.5 months), and T4 (infant age 10-10.5 months)]
  • Questions developed for the study regarding Parental Knowledge of Play [Срок оценки: T2 (infant age 3-3.5 months), T3 (infant age 7-7.5 months), and T4 (infant age 10-10.5 months)]
  • Parental Experience of the PLIP [Срок оценки: Immediately after the intervention]
  • Health Visitors' Experience of the PLIP [Срок оценки: Immediately after the intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Residence address in the Danish municipalities of Hvidovre or Billund
  • Residence address with child or legal custody of the child
  • Child is between 1-7 months old
  • Understands Danish or English

Критерии исключения

  • Parental age under the age of 18 when the child is born
  • Multiple pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of — Copenhagen

Идентификаторы

NCT: NCT06352229 · 514-0335/23-2000

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗