Меню
Идёт набор NCT06350825

Cytoreductive Prostatectomy Combined With Triple or Dual Systemic Therapy in mHSPC Patients

Фаза III С лечением Metastatic Prostate Cancer Therapy, Directly Observed

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cytoreductive prostatectomy or brachytherapy, ADT+second-generation antiandrogens ± chemotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metastatic Prostate Cancer, Therapy, Directly Observed. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluating the Efficacy and Safety of Cytoreductive Prostatectomy Combined With Triple or Dual Systemic Therapy in Patients With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer

Обзор

To evaluate: The radiographic progression-free survival (rPFS) of metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) patients treated with androgen deprivation therapy (ADT) + second-generation antiandrogens±chemotherapy combined with cytoreductive prostatectomy (CRP)

Подробное описание

To investigate the multimodality approaches for mHSPC

Вмешательства

  • Процедура Cytoreductive prostatectomy or brachytherapy
    local treatment+SOC for metastatic prostate cancer
  • Препарат ADT+second-generation antiandrogens ± chemotherapy
    SOC(Triplet or doublet therapy) for mHSPC

Первичные конечные точки

  • rPFS [Срок оценки: 3 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Safety of CRP in mHSPC patients [Срок оценки: until one year after the local therapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male aged ≥18 and ≤75;
  • Histologically confirmed prostate adenocarcinoma;
  • Evidence of metastasis confirmed by magnetic resonance imaging (MRI)/computed tomography (CT) scan, bone scan, or histology;
  • Clinical stage M1a (distant lymph node positive), M1b (bone metastasis), or M1c (visceral organ metastasis);
  • Prostate cancer has not received local treatment (e.g., prostate radiotherapy, cryotherapy, etc.);
  • The surgeon believes the prostate can be removed;

Критерии исключения

  • The surgeon believes the disease is unresectable;
  • Life expectancy less than 2 years;
  • Active spinal cord compression;
  • History of prior local treatment for prostate cancer;
  • Difficulty swallowing, chronic diarrhea, intestinal obstruction, and other factors affecting drug intake and absorption;
  • Refusal to sign the informed consent;
  • Investigator believes the individual is not suitable for inclusion.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT06350825 · 2023-SR-543

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗