Меню
Идёт набор NCT06349564

Implementing Virtual Reality (VR) to Reduce Sedation

Без фазы С лечением Sedative During Endoscopy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pico 4 Enterprise headset with noise cancelling headphones.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sedative During Endoscopy. Базовые параметры: 21 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Proof of Concept Study for Implementing Virtual Reality (VR) to Reduce Sedation Requirement During Endoscopy

Обзор

The study is a prospective pilot patients aged 21 to 65 undergoing screening colonoscopy or diagnostic upper endoscopy. Patients are administered minimal sedation (2 mg of Versed and 25 mg of Fentanyl) and are given Virtual Reality (VR) goggles to wear for the duration of the procedure. The purpose of this study is to assess the feasibility, effect, and safety of using VR goggles during endoscopic procedures to decrease sedation requirements, enhance patient satisfaction, and reduce recovery time.

Вмешательства

  • Устройство Pico 4 Enterprise headset with noise cancelling headphones
    The device includes a computer tablet and virtual reality headset.

Первичные конечные точки

  • Total amount of sedative drugs administered during the procedure [Срок оценки: End of procedure, up to 1 hour]
Вторичные конечные точки (7)
  • Patient-reported discomfort or pain (using 0-10 pain scale) [Срок оценки: During PACU stay, approximately 30 minutes]
  • Duration of the procedure [Срок оценки: End of procedure, up to 1 hour]
  • Overall patient satisfaction scores [Срок оценки: During PACU stay, approximately 30 minutes]
  • Number of events of complications from VR [Срок оценки: During PACU stay, approximately 30 minutes]
  • Number of technical failures [Срок оценки: End of procedure, up to 1 hour]
  • Troubleshooting time [Срок оценки: End of procedure, up to 1 hour]
  • PACU length of stay [Срок оценки: End of PACU stay, approximately 30 minutes]

Критерии участия

INTERVENTION GROUP

Критерии включения

  • Undergoing screening colonoscopy or diagnostic upper endoscopy for GERD or dyspepsia at NYU Langone Brooklyn Hospital
  • Aged 21 to 65

Критерии исключения

  • Visual impairments such as blindness which would impair them from watching the entertainment videos.
  • Patients with history of CAD,
  • History of seizures,
  • History of vertigo,
  • History of allergy to plastic,
  • ASAII or III,
  • Patient with active GI bleed, having either melena or hematochezia.

CONTROL GROUP

Критерии включения

  • Underwent screening colonoscopy or diagnostic upper endoscopy for GERD or dyspepsia at NYU Langone Brooklyn Hospital
  • Aged 21 to 65

Критерии исключения

  • Visual impairments such as blindness which would impair them from watching the entertainment videos
  • Patients with history of CAD
  • History of seizures
  • History of vertigo
  • History of allergy to plastic
  • ASAII or III
  • Patient with active GI bleed, having either melena or hematochezia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Brooklyn — Brooklyn

Идентификаторы

NCT: NCT06349564 · 23-01443

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗