Меню
Идёт набор NCT06348472

The Predictive Role of Immune-inflammatory Biomarkers and Their Interaction With the Oxytocin System in Trauma-related Psychotherapy Responsiveness

— Наблюдательное Posttraumatic Stress Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Posttraumatic Stress Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Despite a range of treatments for posttraumatic stress disorder (PTSD), only a small proportion of patients reach full symptomatic remission. Recent developments in the field of neuroscience have been providing compelling evidence to suggest that neurobiological determinants might influence not only the emergence of PTSD, but also its resistance to treatment. Immune-inflammation regulatory processes were found to be active during recovery from PTSD, potentially through interactive relationship with the oxytocin secretion system. This innovative longitudinal study aims to examine the role of inflammatory biomarkers and their interactive effect with the oxytocin (OT) system on the development of PTSD and on treatment response among patients with PTSD symptoms undergoing psychotherapy treatment. Patients (N = 100) suffering from trauma-related distress will be recruited from the trauma clinic in Shalvata Mental Health Center. Participants will be followed for 12 weeks of once-a-week psychotherapy sessions. They will be measured for endogenous OT level and cytokines levels in saliva before and after sessions 1, 6, and 12, and will complete psychotherapy outcome self-report questionnaires following each of these sessions.

Первичные конечные точки

  • Oxytocin Secretion [Срок оценки: 12-16 weeks, depending on treatment duration]
  • Inflammatory Response: IL-1β [Срок оценки: 12-16 weeks, depending on treatment duration]
  • Inflammatory Response: IL-6 [Срок оценки: 12-16 weeks, depending on treatment duration]
  • Inflammatory Response: TNF-α [Срок оценки: 12-16 weeks, depending on treatment duration]
  • Posttraumatic stress disorder symptoms [Срок оценки: 12-16 weeks, depending on treatment duration]
  • Depression severity [Срок оценки: 12-16 weeks, depending on treatment duration]
  • General anxiety symptoms [Срок оценки: 12-16 weeks, depending on treatment duration]
Вторичные конечные точки (2)
  • Psychological resilience [Срок оценки: 12-16 weeks, depending on treatment duration]
  • Working Alliance [Срок оценки: 12-16 weeks, depending on treatment duration]

Критерии участия

Критерии включения

  • Minimum score of 33 on the PTSD symptoms questionnaire (PCL-5).
  • Anticipated 12-24 psychotherapy sessions.

Критерии исключения

  • Psychotic episode.
  • Female patients: pregnancy or breastfeeding (according to self-report).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Shalvata Mental health Center — Hod HaSharon

Идентификаторы

NCT: NCT06348472 · 0004-24-SHA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗