Меню
Идёт набор NCT06348459

Registry of Catheter Intervention in Pulmonary Embolism

— Наблюдательное Pulmonary Embolism Pulmonary Embolism Acute Massive Pulmonary Embolism Acute Pulmonary Embolism and Thrombosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pulmonary Embolism, Pulmonary Embolism Acute Massive, Pulmonary Embolism Acute, Pulmonary Embolism and Thrombosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Multicenter longitudinal observational ambispective (retrospective cases from 2014 and prospective from 2018 onwards) cohort study. The registry recruits a series of consecutive patients admitted for moderate-high risk or high-risk pulmonary embolism (according to 2019 European Society of Cardiology guidelines) treated invasively. This study aims to describe the acute management of the safety and effectiveness of different percutaneous interventions for acute pulmonary embolism.

Первичные конечные точки

  • All cause-death [Срок оценки: during hospital admission (up to day 10)]
Вторичные конечные точки (5)
  • all cause-death [Срок оценки: 48 hours]
  • all cause-death [Срок оценки: 30 days]
  • all cause-death [Срок оценки: 2 year]
  • procedural success [Срок оценки: 48 hours]
  • in-hospital complications [Срок оценки: during hospital admission (up to day 10)]

Критерии участия

Критерии включения

  • adult patients (aged 18 years old or older)
  • confirmed diagnosis of acute PE (on computed tomography or echocardiogram plus pulmonary angiography)
  • high-risk PE or intermediate-high risk according to ESC risk stratification in the 2019 guidelines (briefly, elevated cardiac biomarkers \[troponin or N-terminal pro-B-type natriuretic peptide\], and right ventricle to left ventricle ratio > 0.9 \[on computed tomography or echocardiogram\], and PE severity index III to IV or simplified PE severity index=1
  • eligibility for catheter-directed intervention

Критерии исключения

  • unconfirmed diagnosis of PE
  • undefined risk stratification, and
  • PE with uncertain chronology or beyond seven days of symptom initiation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital Clinico San Carlos — Madrid

Публикации

  • Ramos-Lopez N, Ferrera C, Luque T, Enriquez-Vazquez D, Mahia-Casado P, Galvan-Herraez L, Pedrajas JM, Salinas P; working group. Impact of a pulmonary embolism response team initiative on hospital mortality of patients with bilateral pulmonary embolism. Med Clin (Barc). 2023 Jun 9;160(11):469-475. doi: 10.1016/j.medcli.2022.12.017. Epub 2023 Feb 16. English, Spanish. PMID 36801109
  • Salinas P, Vazquez-Alvarez ME, Salvatella N, Ruiz Quevedo V, Velazquez Martin M, Valero E, Rumiz E, Jurado-Roman A, Lozano I, Gallardo F, Amat-Santos IJ, Lorenzo O, Portero Portaz JJ, Huanca M, Nombela-Franco L, Vaquerizo B, Ramallal Martinez R, Maneiro Melon NM, Sanchis J, Berenguer A, Gallardo-Lopez A, Gutierrez-Ibanes E, Mejia-Renteria H, Cordoba-Soriano JG, Jimenez-Mazuecos JM. Catheter-direct PMID 37354942

Идентификаторы

NCT: NCT06348459 · 18/010-E

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗