Меню
Набор скоро начнётся NCT06348030

Totally Robotic Versus Surgeon-Assisted Robotic Lung Resection For Early-Stage NSCLC

Без фазы С лечением Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Medtronic Signia Stapler, Vessel Sealer Extend Energy Device and SureForm Stapler.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 120 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Totally Robotic Versus Surgeon-Assisted Robotic Lung Resection For Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer: A Randomized Controlled Trial

Обзор

Robotic-assisted thoracoscopic surgery (RTS) is safe and effective for patients with early-stage non-small cell lung cancer (NSCLC). During RTS, division, dissection, and sealing of lung tissue, bronchi, and blood vessels can be performed using handheld staplers with assistance from a bedside surgeon (Surgeon-Assisted), or totally robotically with robotic staplers and energy devices by the console surgeon (Totally Robotic). Totally Robotic lung resection enables the operating surgeon to perform the case independently, but its implication on costs and patient outcomes remains unknown. There also is, however, a lack of prospective research evaluating the costs of the two methods for dissection and vessel sealing in RTS. This RCT aims to evaluate the costs and perioperative patient outcomes of Totally Robotic lung resection using the Vessel Sealer Extend energy device (for vessels \<7mm) and the SureForm robotic stapler (Intervention) versus Surgeon-Assisted robotic lung resection using the Signia stapler (Control) during RTS for NSCLC using the da Vinci system.

Вмешательства

  • Устройство Medtronic Signia Stapler
    The Signia Stapler is a powered stapler that can be used for tissue dissection and vessel sealing during surgery.
  • Устройство Vessel Sealer Extend Energy Device and SureForm Stapler
    The Vessel Sealer Extend Energy Device is integrated with the da Vinci system and uses bipolar energy technology to facilitate tissue dissection and vessel sealing.

Первичные конечные точки

  • Costs of Totally Robotic versus Surgeon-Assisted Robotic Lung Resection [Срок оценки: Up to 3 weeks following hospital discharge]
Вторичные конечные точки (4)
  • Operating Room Time [Срок оценки: 3 weeks post-surgery]
  • Length of Stay in Hospital [Срок оценки: 3 weeks post-surgery]
  • Duration of Chest Tube [Срок оценки: 3 weeks post-surgery]
  • Intraoperative Complications and Adverse events (AEs) [Срок оценки: 3 weeks post-surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 120 years at time of consent
  • Ability to speak and understand English
  • Clinical stage I, II or IIIa NSCLC
  • Candidate for RTS, as determined by the operating surgeon

Критерии исключения

  • Anticoagulation with inability to cease anticoagulant therapy prior to surgery
  • Incurable coagulopathy
  • Systemic vascular disease or vasculitis
  • Not a candidate for RTS

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • St. Joseph's Healthcare Hamilton — Hamilton

Идентификаторы

NCT: NCT06348030 · 17401

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗