Меню
Идёт набор NCT06347770

The Effect of Oral Gan Shuangbi During the Perinatal Period on the Recovery of Intestinal Function After Cesarean Section in Pregnant Women- A Multicenter, Double-blind, Randomized Controlled Clinical Trial

Фаза I С лечением Microbiota Postoperative Recovery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Probiotic Blend Oral Tablet, Placebo Oral Tablet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Microbiota, Postoperative Recovery. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to evaluate the effect of probiotics 7 days before cesarean section (CS) on postoperative recovery and the change of gut microbiota in pregnant women. Samples were obtained from a total of 202 pregnant individuals, divided into control group and probiotics group. Anal exhaust time and first defecating time were set as the primary outcome of recovery of CS.

Вмешательства

  • Препарат Probiotic Blend Oral Tablet
    In our study, 404 pregnant women were randomly assigned to the probiotic group, and the rest were assigned to the control group. After enrollment, pregnant women in the probiotic group received a combination of living Bifidobacterium longum (5 #106 CFU) by Neimengu Shuangqi Pharmaceutical Co., Ltd. Pregnant individuals in the probiotic group were administered four tablets three times a day (2 g/d) for seven days before surgery until the fourth day after surgery.
  • Препарат Placebo Oral Tablet
    In our study, 404 pregnant women were randomly assigned to the Probiotic group, and the rest were assigned to the control group. After enrollment, pregnant women in the probiotic group received a combination of living Bifidobacterium longum (5 #106 CFU) by Neimengu Shuangqi Pharmaceutical Co., Ltd. Pregnant individuals in the probiotic group were administered four tablets three times a day (2 g/d) for seven days before surgery until the fourth day after surgery.

Первичные конечные точки

  • exhaust time [Срок оценки: DAY 4]

Критерии участия

Критерии включения

  • Chinese woman who is pregnant with a single fetus
  • Pregnant women who planned to perform lower section of uterus due to social factors, relative head basin asymmetry, macrosomia, cicatricial uterus and other reasons.

Критерии исключения

  • Gastrointestinal disease or family history
  • Antibiotic usage during pregnancy
  • Habit of eating foods with high probiotic content such as yogurt and cheese during pregnancy
  • Take other probiotics or probiotic drinks during pregnancy regularly
  • Hypertension, Diabetes Mellitus, Hyperthyroidism, Hypothyroidism, Autoimmune Disease, or Other Endocrine and Metabolic Disease
  • Transfusion History, Organ Transplantation History or Immunotherapy
  • Gestational hypertension, gestational diabetes, gestational thyroid dysfunction and other endocrine and metabolic diseases occurred during this pregnancy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • The first affiliated hospital of Jinan University — Гуанчжоу
  • The third affiliated hospital of Sun Yat sen University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06347770 · ThirdSunYat-senECII202329903

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗