Меню
Идёт набор NCT06347055

NeuroControl of Nicotine Dependence

Без фазы С лечением Nicotine Dependence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nicotine Dependence. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Neuronavigated Non-invasive Brain Stimulation for Nicotine Dependence.

Обзор

The purpose of the study is to examine the effects of continuous theta burst stimulation (cTBS) on different forms of cognitive control in adults who smoke cigarettes, and to determine if the location where cTBS is delivered may help smokers reduce or quit smoking. Participation in the study will take 3-weeks over 4 visits, with a total time commitment of approximately 12 hours.

Вмешательства

  • Устройство Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)
    Continuous theta burst rTMS

Первичные конечные точки

  • Acute effects of cTBS on cognitive control [Срок оценки: 1 hour after receiving cTBS]
Вторичные конечные точки (1)
  • Exploratory: Acute effects of cTBS on fMRI brain response [Срок оценки: 1 hour after receiving cTBS]

Критерии участия

Критерии включения

  • Nicotine Dependence as measured by: Smoke ≥ 8 cigarettes/day for ≥ 2 yrs, expired carbon monoxide (CO) concentration of ≥ 10 ppm, positive urine cotinine test and FTND score ≥ 3 Or ≥ 15 uses of electronic cigarette/day for ≥ 1 year, positive urine cotinine test, and PS-ECDI score ≥ 3
  • English Fluency
  • Functional Vision (with corrective lenses as needed)

Критерии исключения

  • Use of psychotropic and antiepileptic medications in the last month
  • Presence of an untreated illness or serious medical condition
  • History of major neurological illness
  • Contraindication to TMS (history of neurological disorder or seizure, increased intracranial pressure, brain surgery, or head trauma with loss of consciousness for >15 min., implanted electronic device, metal in the head) or MRI.
  • Any use of substances that lower seizure threshold.
  • Current or past psychosis
  • Electroconvulsive therapy in the past 6 months
  • Unstable cardiac disease or hypertension, severe renal or liver insufficiency, or sleep apnea
  • BAC greater than 0.0.
  • Positive urine pregnancy test
  • Any other concern that in the investigator's opinion would impact participant safety, study instruction compliance, or confound the interpretation of the study results.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Health Neuroscience Center — Columbia

Идентификаторы

NCT: NCT06347055 · 403690

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗