Oncolytic Virus Plus Anti-PD1 and Chemotherapy as Preoperative Therapy for Patients With BRPC/LAPC
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Oncolytic virus Plus Anti-PD1 and Chemotherapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pancreatic Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Oncolytic Virus Plus Anti-PD1 and Chemotherapy as Preoperative Therapy for Patients With Borderline Resectable and Locally Advanced Pancreatic Cancer
Обзор
The aim of this single center, single arm and prospective study is to explore the safety and efficacy of Oncolytic virus Plus Anti-PD1 and Chemotherapy as Preoperative therapy for Patients with Borderline Resectable and Locally Advanced Pancreatic Cancer
Вмешательства
- Препарат Oncolytic virus Plus Anti-PD1 and Chemotherapy
Oncolytic virus，Camrelizumab ，AG（Gemcitabine +Capecitabine ）
Первичные конечные точки
- Incidence of Treatment-Related Adverse Events [Safety and Tolerability] [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
- R0 resection rate [Срок оценки: 6 months]
- ORR [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
\- Age ≥18 years and age ≤75 years. ECOG score 0-1. Patients with Borderline Resectable and Locally Advanced Pancreatic Cancer
Adequate bone marrow and organ function:
Patients of childbearing potential must take appropriate precautions prior to enrollment and during the study.
Signed informed consent. Ability to comply with the study protocol and follow-up.
Критерии исключения
- Received antitumor chemotherapy, radiation therapy, and immunotherapy prior to first treatment.
- Patients with comorbid severe pancreatic portal hypertension, which may cause a higher risk of bleeding with subsequent injection therapy;
- Patients with prior or concomitant history of other tumors (except basal cell carcinoma of the skin, cervical cancer in situ).
- Serious uncontrolled medical conditions that may interfere with the subject's ability to receive treatment as specified in the protocol, including, but not limited to, positive HIV test, active tuberculosis, and DNA copy number of HBV >103/ml;
- Uncontrollable comorbidities, including, but not limited to, active bacterial, viral, tuberculosis, or fungal infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina, and cardiac arrhythmia.
- Patients with autoimmune disease or immunodeficiency treated with immunosuppressive drugs;
- Pregnant or lactating women;
- Those who may be allergic to the study drug or any of its excipients;
- Preoperative ultrasound evaluation of patients with small tumor size, location near or behind major blood vessels, and various other factors that may result in a low success rate of intra-tumoral viral injection under ultrasound and a high rate of post-injection complications;
- Substance abuse or those who are unable to undergo immunization or lysosomal viral therapy due to clinical, psychological, or social factors.
- Any uncertainty that affects patient safety or compliance.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- West China Hospital, Sichuan University — Чэнду
Идентификаторы
NCT: NCT06346808 · PDAC-OV